工業技術研究院

工研院今年生技展參加由經濟部技術處集合工研院、生技中心、食品所三大法人，成立的技術處專館，共展出九項前瞻技術。展館的兩大亮眼成果，包括：第一，針對男性常見的前列腺（又稱攝護腺癌）復發後五年存活率不到三成的狀況，透過科技專案開發出蛋白質降解新療法，讓受惠病患更普及，抑制癌症效果更佳。第二，開發出「新穎肌理化植物肉技術」，讓植物肉打造出「真肉口感」，擁有雞、豬、魚或牛肉口感無違和，無須加入黏著劑等添加物，並將於今年底前規劃設立衍生新創公司。經濟部將持續不斷投入豐沛資源，打造臺灣成為「創新生物製造基地」。

前列腺癌是2021年國人十大癌症死因第五名，更是男性最常見的癌症之一，治療後腫瘤細胞常會產生抗藥性，進而惡化復發，復發後五年內的存活率低於三成。技術處針對臨床上這個棘手問題，以新一代明星療法－蛋白質降解技術（PROTAC），鎖定AR－V7攻克這個難題，開發「前列腺癌蛋白質降解新療法」，解決抗藥性問題，目前已進行動物實驗，正有多家生技廠商密切洽談中，預計明年完成技術移轉，最快六年內上市，早日嘉惠眾多患者。

目前風行全球的植物肉，預估在2025年市場將成長至279億美元，而臺灣植物肉產品有近八成外銷，早已融入國際產業鏈。有別於市面上植物肉產品多是以素肉胚經過拆絲、乳化、重組製造而成，組織與口感仍與真肉相差許多，經濟部科技專案開發出全球首創的「新穎肌理化植物肉技術」，其具有三大特色，第一，更像「真的肉」，採用「真肉口感」獨家技術，導入明顯的多方向纖維結構，模擬動物肉的肌肉纖維，讓植物肉產生「肌理」，擁有彷彿雞肉、豬肉、牛肉、魚肉的口感。第二，無須二次加工更健康，食品廠取得植物肉塊後，僅需簡單加工調味即可上市，還可變化出多種不同的差異化口感，像是仿牛、豬、雞肉的結構口感，無須加入額外的黏著劑、品質改良劑等添加物。第三，營養更完整，使用大豆蛋白、小麥蛋白，具有完整的人體必需胺基酸、蛋白質含量也更高。「新穎肌理化植物肉技術」已完成量產的最後一哩路，產品具有高度環保精神、符合低碳經濟，商機潛力龐大，將於今年底前規劃設立衍生新創公司，技術處也將持續藉由科專精進食品生資技術，為國內植物肉產業注入新素材，提升我國植物肉產業的國際競爭優勢。

工研院生醫與醫材研究所所長莊曜宇表示，本次生技展中，除了前列腺癌新藥外，今年也推出完整的細胞治療生產解決方案。包括「異體骨髓間質幹細胞（Mesenchymal stem cell；MSC）原料庫」，可用於輔助治療急性心肌梗塞、糖尿病傷口修復，目前打造的原料庫產量可達數萬劑，相關研發已進入臨床試驗。此外，還有幫助生產MSC細胞製劑的「貼附型細胞自動化生產系統」，可幫業者打造專屬設備；以及「免疫細胞封閉式生產系統」，可讓細胞從活化、轉導、擴增等生產階段都能單獨客製，再搭配創新型「仿生多突狀磁珠（iKNOBeads）」等技術，可讓製程從過去最多兩周減為一周，產量是原本1.5倍等，以此協助臺灣再生醫學產業走向智慧製造新時代。

經濟部技術處處長邱求慧表示，經濟部為推動生醫產業發展，四年投入百億進行前瞻技術研發，包括核酸藥物、細胞治療、數位醫療、委託開發暨製造服務（CDMO）等四大領域，希望透過科技專案打造臺灣成為「創新生物製造基地」，從藥物原料、製造、設備，甚至是居家健康取向的替代食材，均能完整布局。像是去年鎖定眼科，打造出全球首創的雙標靶青光眼藥物，及眼滴劑型黃斑部病變眼藥水，已技轉信力生技，技轉後青光眼已進入臨床試驗一期、濕式黃斑部病變進入臨床二期。在眼藥開發上，除青光眼和黃斑部病變外，現能針對更多眼疾，包括葡萄膜炎、乾眼症、角膜血管新生等疾病，協助業者研發眼藥。這次參與Bio Asia生技大展，希望能讓產業及民眾瞭解政府投入在生醫科技的研發進度和成果外，更期待能促成更多臺灣與國際生技產業的實質交流合作，幫助我國生醫產業轉型升級、提升競爭力，歡迎各界蒞臨參觀。

工研院積極擘畫「2035技術策略與藍圖」，希望幫助產業從技術創新走向價值創新，以科技建構「健康樂活」的應用領域，藉由深耕智慧醫電、再生醫學、醫藥研發等重點技術，協助長者成功老化、跨域共創產業生態，進而切入國際生醫市場價值鏈，以增進民眾健康福祉，提升產業附加價值。

經濟部技術處科專成果主題館亮點展示技術如下：

1.【生技中心】CHO-C數位調控生產製程平台-蛋白藥物開發神隊友
生技中心自主研發CHO-C量產細胞株，成為亞太地區第一個自有品牌的CHO細胞量產平台，穩定度是業界普遍使用的CHO-S的兩倍，產量方面更以連續式製程提高蛋白質藥物生產的品質與數量！不僅可以在短短七天內即獲得百豪克級以上的蛋白質藥物成分，協助藥物開發初期快速篩選標的序列與確認藥效，亦導入拉曼光譜即時監控系統，可即時監控十個以上的細胞培養代謝參數，同時建立全自動控制回饋系統，堪稱是蛋白藥物時代最佳的神隊友。

2.【工研院】前列腺癌蛋白質降解新療法！去勢抗性前列腺癌新剋星
工研院開發出「前列腺癌蛋白質降解新療法」是國內第一個具口服藥效的蛋白質降解藥物。對於更嚴重的「去勢抗性前列腺癌」，新穎的藥物結構就像追蹤器，能偵測辨認並結合致病蛋白，再將致病蛋白貼上標籤，有利於人體清除致病蛋白，具體提升了藥物打擊能力。而且適用大多數的去勢抗性前列腺癌病患，受惠人數更普及、有助於提高存活率。藥物設計源自於ITRI-PROTAC技術平台，因具備近百種的結構組合，尚可應用於其他蛋白質突變的癌症及罕病，目前正與多家業者洽談技轉中。

3.【工研院】創新眼科CRDMO產業化服務平台-眼藥製造商的火箭加速器
工研院打造的平台有兩大特色：第一，一次鎖定多種眼科疾病及其對應的部位，包含青光眼、葡萄膜炎、黃斑部病變、乾眼症、角膜血管新生等疾病，都能協助業者研發眼藥。第二，輔導廠商的範圍完整涵蓋所有製程，從藥物合成、配方設計、藥效、藥動、毒理、藥物試製、藥品優良製造作業規範（Good Manufacturing Practice；GMP）生產與法規文件撰寫等，均可提供業者客製化研發眼科新型分子藥物、新劑型藥物及含藥複合醫材。目前工研院與超過十家以上的生技與醫材業者展開密切合作，扮演「產品加速器」的角色，期加快廠商藥物開發與上市速度，提高臺灣創新眼科藥物價值與國際競爭力。

4.【食品所】植物肉質地風味設計技術
全球植物肉市場預估2025年將成長至279億美元，臺灣之植物肉年產值約232億台幣，產品近八成以外銷為主。目前市面上植物肉製程多以素肉胚拆絲、乳化、重組成調理食品，大都僅在外型、顏色、風味及口感上的變化，難以維持國內產業在國際市場的競爭優勢。在經濟部技術處支持下，食品所從質地、風味及配料三方面著手，利用累積之三代植物蛋白肌理化成型技術，開發可模擬豬、雞、牛或魚等不同質地口感且少添加之植物肉素材，搭配藉由天然食材熱反應、微生物發酵及油脂膠體設計等技術，所開發之植物基肉類風味香料與油脂，在潔淨概念的前提下，提供三位一體解決方案，讓植物肉產品在口感、風味及色澤上更像真肉，增加產品質感及多元性，提升國際競爭優勢。

5.【工研院】細胞治療生產系統-全國最完整細胞治療製程解方
工研院開發出的「細胞治療生產系統」，是最完整的細胞量產解決方案。首先在原料端，工研院歷時10年打造出產量達數萬劑的「異體骨髓MSC原料庫」，可應用於急性心肌梗塞等疾病治療。其次在製造設備端，開發出兩套「細胞工廠」提供業者多元選擇。其一為「貼附型細胞」自動化生產系統，模組整合最完整，封閉式設計，產能是傳統的十倍，也能節省三至四成人力，可協助業者彈性優化製程，提升生產效率。其二是「免疫細胞封閉式生產系統」，從活化、轉導、擴增等生產階段都能單獨客製，再搭配創新型「仿生多突狀磁珠（iKNOBeads）」和無血清培養基，有效縮短整體製程至七天，減少逾六成磁珠用量，細胞擴增量是傳統的1.5倍，生產效率及產量均大幅提升，相關技術正積極尋求業者技術轉移中。

6.【生技中心】次世代核酸包覆傳輸系統－助攻藥物精準導航
生技中心積極投入次世代新穎mRNA藥物傳輸技術平台，加速厚植國內核酸藥物CDMO的能量。近年來，生技中心建立靶向性核酸包覆傳輸系統，具備低劑量與低副作用的優勢，可應用於多項治療藥物的開發。團隊不僅合成新穎靶向LNP技術，藉由新穎的關鍵脂質與配方調整，改變LNP的特性，讓核酸藥物可以更精準地傳遞到病灶處。且配方可依據靶向性需求彈性調整，同時藉由與腫瘤血管的內皮細胞相互作用，實現靶向腫瘤血管，提高藥物在腫瘤中的濃度，並對腫瘤血管進行治療，預計可帶動國內核酸藥物開發市場快速的發展與國際能見度。