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工業技術研究院

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毒理評估

技術簡介

毒理評估...(詳如圖說)
毒理評估。

本技術於符合AAALAC認證之實驗動物站中,提供符合ISO17025之各項毒理分析平台,以協助基礎研究與藥物開發。包含急性毒性試驗、亞急性毒性試驗、囓齒類動物造血細胞染色體傷害分析法、急性/多次皮膚刺激性/腐蝕性試驗、急性眼刺激性/腐蝕性試驗、皮膚致敏性變態反應試驗 (皮內及敷貼) ,以及皮膚光毒性試驗。透過本技術之分析,可評估測試物質於藥物開發中GLP試驗前之可能潛在毒性。

特色與創新

符合ISO17025規範之毒理試驗:

  • 急性毒性試驗。
  • 亞急性毒性試驗。
  • 實驗動物血液學檢驗。
  • 實驗動物血清尿液生化檢驗。
  • 實驗動物肝臟病理組織判讀。

技術優勢

  • AAALAC以及ISO17025認證之實驗動物站。
  • 穩定性及再現性。

毒性試驗

  • 囓齒類動物造血細胞染色體傷害分析法(OECD474)。
  • 急性皮膚刺激性/腐蝕性試驗(OECD404)。
  • 多次皮膚刺激性/腐蝕性試驗(OECD404)。
  • 急性眼刺激性/腐蝕性試驗(OECD405)。
  • 皮膚致敏性反應試驗(皮內及敷貼)(OECD406)。
  • 口服急毒性試驗(OECD425)。
  • 重複劑量口服亞急毒性試驗(OECD407)。
  • 皮膚光毒性試驗(中國化粧品衛生規範)。

應用與效益

  • 小分子、蛋白質、天然物及化粧品產品之毒性評估。
  • 基礎研究。
符合AAALAC及I...(詳如圖說)
符合AAALAC及ISO/IEC17025國際認證的實驗動物站。

工研院生醫領域一站式服務


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  • 法規輔導:FDA/TFDA/CE申請、醫材產品驗證/出口、查驗登記、IRB 文件整理與臨床試驗申請等。
  • 技術移轉:生醫資電技術、精準醫療指引診斷技術、再生醫學技術、天然醫藥與保健技術、標靶藥物與傳輸技術。
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