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工業技術研究院

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藥效評估

技術簡介

植物新藥開發技術...(詳如圖說)
植物新藥開發技術。

透過不同面向之藥效評估模式,包含離體細胞、微生物以及活體疾病動物等,評估測試物質在藥物(植物藥、小分子、蛋白藥)、原料(天然物、小分子、牲肽)、保健品與化粧品等相關產品之功效反應。於符合AAALAC和ISO17025國際認證之動物實驗環境下,提供符合動物福祉與高品質、高可靠性之相關產品開發評估及基礎研究應用。

特色與創新

  • 細胞學試驗:
    • 抗腫瘤功效評估。
    • 角質細胞增生與分化評估。
    • 神經保護功效評估。
    • 視網模損傷功效評估。
    • 憂鬱症細胞功效評估。
    • 失智症細胞功效評估。
    • 肌少症細胞功效評估。
    • 免疫/發炎疾病功效評估。
    • 過敏疾病細胞功效評估。
  • 原料功效與安全性評估:
    • 抗發炎試驗。
    • 抗氧化試驗。
    • 抗老化試驗。
    • 抗光老化試驗。
    • 膠原蛋白增生試驗。
    • 玻尿酸含量分析。
    • 美白試驗。
    • 保濕試驗。
    • 生髮及黑髮試驗。
    • 化粧保養品安全評估。
    • 光毒性評估。
    • 細胞毒性評估。
    • 皮膚刺激性評估。
    • 體外哺乳動物細胞染色體變異試驗。
  • 生物資訊分析:
    • 生物統計分析。
    • 微陣列分析。
    • 基因與作用路徑分析。
    • 資訊系統程式開發與分析。
  • 疾病動物模式:
    • 癌症:
      • 人類皮下腫瘤小鼠疾病模式。
      • 人類原位腫瘤動物疾病模式。
      • 皮下/原位腫瘤動物疾病模式。
      • 化療藥物副作用評估動物模式。
    • 皮膚疾病:
      • 慢性傷口癒合動物模式。
      • Imiquimod誘發類乾癬發炎動物模式。
      • IL-23誘發類乾癬發炎動物模式。
      • 半抗原誘導接觸性皮膚炎動物模式。
      • 毛髮生長試驗動物模式。
    • 全身性疾病:
      • 紅斑性狼瘡動物模式(MRL/lpr、NZB/WF1)。
      • 實驗性自主免疫性腦脊髓炎(EAE)動物模式。
      • LPS誘發急性發炎動物模式。
      • STZ/高油脂飲食誘發糖尿病動物模式。
      • db/db第二型糖尿病動物模式。
      • 馬兜鈴酸誘發腎臟傷害/腎病變動物模式。
      • 血管新生動物模式。
      • Dexamethasone誘導肌肉萎縮動物模式。
    • 氣喘:
      • OVA誘發氣喘模式。
    • 眼部疾病:
      • 降眼壓動物評估模式。
      • 內毒素誘導葡萄膜炎動物模式。
    • 中風:
      • 中大腦動脈缺血再灌流中風動物模式。
    • 關節炎:
      • Carrageenan誘發急性足腫脹動物實驗。
      • 假滑膜腔動物模式。
      • MSU誘發痛風性關節炎動物模式。
      • Collagen/Adjuvant誘發慢性關節炎動物實驗。
    • 肝炎/肝纖維化/肝癌:
      • CCl4誘發肝纖維化動物模式。
      • TAA誘發肝纖維化動物模式。
      • TAA誘發急性肝炎動物模式。
      • DEN誘發肝纖維化動物模式。
      • DEN誘發肝癌動物模式。
      • LPS誘發猛爆性肝炎動物模式。
      • Fas誘發猛爆性肝炎動物模式。
    • 腸炎/腸癌:
      • TNBS誘發腸炎/克隆氏症動物模式。
      • AOM/DSS誘發腸癌動物模式。

技術優勢

  • AAALAC及ISO17025國際認證。
  • 實驗成果具穩定性及再現性。

應用與效益

  • 小分子、蛋白質、天然物及化粧品產品之藥效分析。
  • 基礎研究。

工研院生醫領域一站式服務


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  • 法規輔導:FDA/TFDA/CE申請、醫材產品驗證/出口、查驗登記、IRB 文件整理與臨床試驗申請等。
  • 技術移轉:生醫資電技術、精準醫療指引診斷技術、再生醫學技術、天然醫藥與保健技術、標靶藥物與傳輸技術。
  • 雛型轉譯:介接國內供應鏈、醫材設計管制、市場分析、產品上市法規策略分析等。
  • 臨床前驗證 / 臨床試驗:功能性安全評估、檢測機構鏈結、臨床評估與分析、臨床試驗規劃、試驗結果分析與報告。
  • 其他服務:品質系統建立輔導、商品化輔導、智慧醫療解決方案、軟體確效、醫材風險管理、資安風險評估、技術文件整備、鏈結產業生態系等。