技術簡介
植物來源新藥開發之關鍵技術平台。
本技術利用代謝體學概念，結合化學及活性分析平台技術，以系統性手段快速分析植物之活性組合物。中草藥的療效一般認為是可能來自於綜整性的效果，或者需要經過代謝後才能呈現出效果，然傳統活性導引的方法只能找單一的活性成分，無法找到真正的活性組合物。因此本技術以整合化學成分分析、生物活性分析及生物資訊的方式，針對活性成份進行先預測，後分離，再驗證的方式，以目標導向的方式來確認複雜成份中可能的活性成分。
特色與創新
- 高通量分析技術。
- 整合型分析方法：結合化學成分分析、生物活性分析及統計分析。
- 全面性化學成分分析。
技術優勢
- 可快速與精準的找出活性成分。
- 高選擇性及敏感度。
- 所需的樣品量少（~mg）。
- 無需標準品，可利用資料庫比對成分。
應用與效益
工研院生醫領域一站式服務
- 法規輔導：FDA/TFDA/CE申請、醫材產品驗證/出口、查驗登記、IRB 文件整理與臨床試驗申請等。
- 技術移轉：生醫資電技術、精準醫療指引診斷技術、再生醫學技術、天然醫藥與保健技術、標靶藥物與傳輸技術。
- 雛型轉譯：介接國內供應鏈、醫材設計管制、市場分析、產品上市法規策略分析等。
- 臨床前驗證 / 臨床試驗：功能性安全評估、檢測機構鏈結、臨床評估與分析、臨床試驗規劃、試驗結果分析與報告。
- 其他服務：品質系統建立輔導、商品化輔導、智慧醫療解決方案、軟體確效、醫材風險管理、資安風險評估、技術文件整備、鏈結產業生態系等。