工業技術研究院

技術簡介

全球首創仿生多突狀功能性磁珠製備技術，磁珠及突狀物的尺寸均可藉由合成參數進行調控，將此多突狀功能性磁珠應用於αβT及γδT免疫細胞的活化及擴增，經本所及台大醫院同步測試證實T細胞的擴增倍率及功能表現皆優於市售磁珠商品，極具商業化潛力並應用於其他免疫細胞療法。智慧化細胞生產平台能夠提供免疫細胞活化擴增時培養環境參數的即時監測，未來將結合免標記人工智慧影像分析技術直接針對細胞的存活率及亞型進行判讀。

特色與創新

多突狀功能性磁珠

• 親水性、尺寸均一、表面修飾容易。
• 粒徑可調控範圍為2.5-8.5 μm。
• 突狀物尺寸可調控範圍為0.15-1.5 μm。

智慧化細胞生產平台

• 具T細胞活化與擴增功能設計。
• 可控培養氣壓及pH、DO即時監測。
• 人工智慧細胞影像分析。

應用與效益

細胞免疫治療、細胞生產、細胞分析。

工研院生醫領域一站式服務

• 法規輔導：FDA/TFDA/CE申請、醫材產品驗證/出口、查驗登記、IRB 文件整理與臨床試驗申請等。
• 技術移轉：生醫資電技術、精準醫療指引診斷技術、再生醫學技術、天然醫藥與保健技術、標靶藥物與傳輸技術。
• 雛型轉譯：介接國內供應鏈、醫材設計管制、市場分析、產品上市法規策略分析等。
• 臨床前驗證 / 臨床試驗：功能性安全評估、檢測機構鏈結、臨床評估與分析、臨床試驗規劃、試驗結果分析與報告。
• 其他服務：品質系統建立輔導、商品化輔導、智慧醫療解決方案、軟體確效、醫材風險管理、資安風險評估、技術文件整備、鏈結產業生態系等。