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工業技術研究院

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模組式檢測診斷系統

技術簡介

模組式檢測診斷系統...(詳如圖說)
模組式檢測診斷系統。

本產品為模組式檢測診斷系統,包含檢測儀、檢測卡匣、操作軟體。本產品應用於體外診斷,整合冷光免疫磁性微粒試劑及電化學免疫磁性微粒試劑,提供多樣化的診斷項目。

特色與創新

單一檢測儀整合兩種檢測原理,有效擴展檢測項目範圍,因此使用單位能精簡儀器設備配置、簡化設備耗材管理,將能為患者提供更好的照護。

技術優勢
  • 相容於冷光免疫磁性微粒試劑及電化學免疫磁性 微粒試劑,為市面產品首創功能。
  • 檢測過程全面自動化,一鍵完成檢測並產出報告。

應用與效益

  • 心血管疾病檢測。
  • 糖尿病檢測。

工研院生醫領域一站式服務


ITRI Web_One-Stop Services_LINK

  • 法規輔導:FDA/TFDA/CE申請、醫材產品驗證/出口、查驗登記、IRB 文件整理與臨床試驗申請等。
  • 技術移轉:生醫資電技術、精準醫療指引診斷技術、再生醫學技術、天然醫藥與保健技術、標靶藥物與傳輸技術。
  • 雛型轉譯:介接國內供應鏈、醫材設計管制、市場分析、產品上市法規策略分析等。
  • 臨床前驗證 / 臨床試驗:功能性安全評估、檢測機構鏈結、臨床評估與分析、臨床試驗規劃、試驗結果分析與報告。
  • 其他服務:品質系統建立輔導、商品化輔導、智慧醫療解決方案、軟體確效、醫材風險管理、資安風險評估、技術文件整備、鏈結產業生態系等。


延伸閱讀