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工業技術研究院

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個體化腫瘤分子實驗平台

技術簡介

個體化腫瘤分子實驗平...(詳如圖說)
個體化腫瘤分子實驗平台。

本產品為一種具有腫瘤分子純化、擴增與檢測功能自動化腫瘤篩檢實驗平台。藉由全封閉式分子檢測卡匣盒達到FFPE切片組織檢體入檢測結果出(Sample-in Result-out)之全自動化檢驗流程,藉此取代常規實驗室檢驗模式的場地使用限制、生物廢棄物感染疑慮、冗長操作時間等問題。

特色與創新

  • 小型化自動化核酸萃取裝置,適合單一樣本前處理。
  • 切片組織檢體入檢測結果出(sample-in Result-out),降低生物汙染疑慮
  • 萃取各步驟可彈性調整時間,FFPE樣本前處理時間<1.5小時。
  • 簡易操作之人機介面系統,只需加入樣本一次,後續步驟皆自動化完成。
  • 前處理與核酸擴增模組銜接,實現DNA與RNA的擴增。
  • 本實驗平台與試劑整合開發,實現肺癌EGFR精確用藥分子檢測技術。

應用與效益

  • 適合需要快速進行少量樣本之前處理、定性/半定量分析情境。
  • 模組化設計,未來可彈性針對不同類型之樣本來源(例如血液、痰液、組織切片或尿液等)設計規劃,或是延伸應用至寵物、水產、畜產之軟組織前處理。
  • 未來可依據樣本處理數量,擴充開發臨床樣本前處理技術。
  • 未來可與各式小型化分子診斷系統接軌,整合成關鍵模組及系統。

工研院生醫領域一站式服務


ITRI Web_One-Stop Services_LINK

  • 法規輔導:FDA/TFDA/CE申請、醫材產品驗證/出口、查驗登記、IRB 文件整理與臨床試驗申請等。
  • 技術移轉:生醫資電技術、精準醫療指引診斷技術、再生醫學技術、天然醫藥與保健技術、標靶藥物與傳輸技術。
  • 雛型轉譯:介接國內供應鏈、醫材設計管制、市場分析、產品上市法規策略分析等。
  • 臨床前驗證 / 臨床試驗:功能性安全評估、檢測機構鏈結、臨床評估與分析、臨床試驗規劃、試驗結果分析與報告。
  • 其他服務:品質系統建立輔導、商品化輔導、智慧醫療解決方案、軟體確效、醫材風險管理、資安風險評估、技術文件整備、鏈結產業生態系等。


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