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工業技術研究院

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高分子微胞奈米新劑型

技術簡介

高分子微胞奈米新劑型...(詳如圖說)
高分子微胞奈米新劑型。

高疏水性藥物非常適合以高分子微胞包覆技術進行劑型開發,可以提高藥物在水中的溶解度,同時增加藥物的安定性。工研院已建立完整高分子奈米微胞包覆技術平台,包括劑型配方,藥物選擇,公升級試量產,體外及動物評估等。新劑型新藥產品,包覆抗癌藥物可應用於腫瘤。

特色與創新

  • 藥含量:drug 2 mg/mL。
  • 粒徑:120 ± 20 nm。
  • 藥物包覆率:>95%。

技術優勢

  • 不含Cremophor EL之針劑配方,可達2 mg/mL高藥量配方,在體內及體外具有良好安定性質。完整高分子奈米微胞包覆技術平台,包括配方、小批研製試量產、體外測試、短期安定性及動物評估等。
  • 以SN-38高分子微胞劑型而言,有高藥物包覆率(>90%)、低的血清釋放(混合8小時,維持90%的藥物)、儲存安定性大於一年。
  • 以酯杉醇高分子微胞劑型而言,平均粒徑為120 ± 20 nm且粒徑分散範圍狹小和高的藥物包覆率(>90%)。與Taxol在相同藥物劑量下比較,血中藥物動力學的AUC值高於2倍。在最大致死劑量比較,酯杉醇高分子微胞劑的最大致死劑量大於150 mg/kg,Taxol介於16-35 mg/kg。

應用與效益

新劑型新藥產品,包覆抗癌藥物可應用於腫瘤。

高分子微胞奈米新劑型...(詳如圖說)
高分子微胞奈米新劑型。

工研院生醫領域一站式服務


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  • 法規輔導:FDA/TFDA/CE申請、醫材產品驗證/出口、查驗登記、IRB 文件整理與臨床試驗申請等。
  • 技術移轉:生醫資電技術、精準醫療指引診斷技術、再生醫學技術、天然醫藥與保健技術、標靶藥物與傳輸技術。
  • 雛型轉譯:介接國內供應鏈、醫材設計管制、市場分析、產品上市法規策略分析等。
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