技術簡介
開發新穎「多倍體CD40L-腫瘤特異性抗原融合mRNA」用於樹突細胞癌症疫苗免疫療法。
將mRNA轉譯出分泌型多倍體CD40配體與共享型MHC I-新生抗原胜肽的融合蛋白。mRNA以淋巴結靶向奈米顆粒包覆，透過靜脈傳輸方式將mRNA送入小鼠體內樹突細胞表達。樹突細胞不僅在mRNA轉染後被多倍體CD40L激活，在胞內被降解後的新生抗原胜肽還可成功活化該胜肽特異性之T細胞，成功毒殺腫瘤。
特色與創新
技術特色
- 與腫瘤細胞或胜肽為抗原的疫苗相比，mRNA具有快速生產並可透過樹突細胞直接活化T細胞的優勢。
- 多價型CD40L具有佐劑效應，亦可誘發免疫細胞對抗原產生記憶反應，延長保護力。
- 結合次世代定序與AI大數據分析，可協助個人化癌症疫苗發展。
技術優勢
- 多倍體CD40L與樹突細胞表面CD40結合後可產生更強的多價聚集效應，促進初始DC活化，分泌IL-12與誘導Th1途徑，有利CD8+ T的活化，進而毒殺腫瘤細胞。
- 多倍體CD40L直接融合腫瘤特異性抗原，以DNA 或mRNA方式送入樹突細胞，較傳統蛋白質或胜肽疫苗相比，能更有效率地呈現抗原胜肽並活化具有毒殺能力的CD8+ T細胞，可減少疫苗抗原的使用量並降低成本。
- 多倍體CD40-CD40L活化可取代CD4+輔助T細胞的角色，幫助活化後的CD8+ T細胞分化為記憶型 CD8+ T細胞，提供長效性保護力。
- 使用分泌型多倍體可避免穿膜型CD40配體或傳統CD40活化抗體因過度活化免疫細胞所產生的毒性。
應用與效益
- 體外樹突細胞活化用於癌症療法。
- 以樹突細胞為標靶之mRNA-LNP用於癌症免疫療法。
- 多價型CD40L可作為免疫佐劑以增加毒殺型CD8+ T細胞活化及抗體效價。
工研院生醫領域一站式服務
- 法規輔導：FDA／TFDA／CE申請、醫材產品驗證／出口、查驗登記、IRB 文件整理與臨床試驗申請等。
- 技術移轉：生醫資電技術、精準醫療指引診斷技術、再生醫學技術、天然醫藥與保健技術、標靶藥物與傳輸技術。
- 雛型轉譯：介接國內供應鏈、醫材設計管制、市場分析、產品上市法規策略分析等。
- 臨床前驗證／臨床試驗：功能性安全評估、檢測機構鏈結、臨床評估與分析、臨床試驗規劃、試驗結果分析與報告。
- 其他服務：品質系統建立輔導、商品化輔導、智慧醫療解決方案、軟體確效、醫材風險管理、資安風險評估、技術文件整備、鏈結產業生態系等。