技術簡介
工研院具專利之眼藥水產品，為中晚期老年乾式黃斑部病變患者提供一種非侵入性、可自行施用的治療選項。
運用具專利之配位超分子複合載體技術，搭配具治療潛力之活性成分，開發可治療乾式黃斑部病變的眼滴劑產品，以避免患者視力持續惡化。眼滴劑配方可增加眼目標組織曝藥量，並藉由降低內質網壓力及視網膜色素上皮細胞下堆積，以維持感光細胞及視網膜色素上皮細胞之功能，達到視神經保護功效。此技術可延伸應用在其他眼後房疾病的治療產品發展。
特色與創新
- 專利配方採用經美國食品藥物管理局（FDA）核准的賦形劑，可有效將藥物遞送至眼後房病灶處。
- 以眼藥水方式投予藥物，在保護感光細胞完整性與減少視網膜色素上皮細胞下沉積方面，優於競品藥物Risuteganib（玻璃體內注射，完成臨床二期試驗）的療效。
- 眼滴劑於兔眼連續使用三個月顯示良好眼部耐受性與安全性。
應用與效益
- 以非侵入式治療方式介入中晚期乾式黃斑部病變，提升治療便利性與患者依從性。
- 結合專利眼滴劑技術拓展眼後房疾病治療的新市場機會。
工研院生醫領域一站式服務
- 法規輔導：FDA／TFDA／CE申請、醫材產品驗證／出口、查驗登記、IRB 文件整理與臨床試驗申請等。
- 技術移轉：生醫資電技術、精準醫療指引診斷技術、再生醫學技術、天然醫藥與保健技術、標靶藥物與傳輸技術。
- 雛型轉譯：介接國內供應鏈、醫材設計管制、市場分析、產品上市法規策略分析等。
- 臨床前驗證／臨床試驗：功能性安全評估、檢測機構鏈結、臨床評估與分析、臨床試驗規劃、試驗結果分析與報告。
- 其他服務：品質系統建立輔導、商品化輔導、智慧醫療解決方案、軟體確效、醫材風險管理、資安風險評估、技術文件整備、鏈結產業生態系等。