技術簡介
同源小鼠活體腫瘤療效試驗中證實，M1+anti-CD47 CAR（M1-CAR） mRNA- LNP（MC3-t2）可有效抑制A20腫瘤轉移至肝臟，並降低腫瘤體積（Tumor Burden）。
本技術可應用於實體腫瘤（如：肝癌、肺癌等）治療，其特點為運用脂質奈米顆粒（LNPs），將具有腫瘤抗原（TAA）特異性的嵌合受體CAR，結合促進巨噬細胞M1型活化的mRNA組成，形成mRNA-LNP核酸藥物。這種創新策略能夠直接在體內（In Vivo）生成具有腫瘤抗原（TAA）特異性的嵌合受體CAR，並活化為M1型的嵌合抗原受體巨噬細胞（CAR-M），藉此產生抗癌功效。
M1 CAR-M mRNA-LNP藥物可做為即用型（Off-the-shelf）免疫細胞療法製劑，具有較低的治療成本，可透過多次給藥，使長期治療成為可能。利用巨噬細胞具有天生可深入腫瘤實質之特性結合mRNA-LNP技術，為實體腫瘤提供了一種高效能、可擴展且臨床可及的新世代免疫療法。
特色與創新
技術特色
- M1-mRNA：有效誘導巨噬細胞向M1型極化，增強其抗腫瘤能力。
- CAR-mRNA：使巨噬細胞表達嵌合抗原受體（CAR），提升腫瘤細胞辨識能力，並增強其腫瘤抑制效能。
- 上列兩項mRNA封裝於脂質奈米顆粒（LNPs）中，保護mRNA免受降解並增強其被巨噬細胞攝入之效能。
- 活化腫瘤微環境調控：CAR-巨噬細胞滲透至腫瘤微環境後，積極參與腫瘤細胞吞噬、抗原呈遞及促炎細胞因子的釋放，促進對實體腫瘤的強效免疫激活。
技術優勢
- 巨噬細胞在癌症免疫中發揮關鍵作用，包括腫瘤浸潤、吞噬作用、抗原呈現及調節適應性免疫，實現腫瘤清除。
- 雙重機制：結合巨噬細胞活化（M1型極化）與腫瘤靶向CAR表達，產生更全面的抗腫瘤免疫應答。
- 體內遞送（In Vivo）：無需體外細胞工程，降低生產以及臨床治療的複雜性。
- 調節腫瘤微環境：活化巨噬細胞促進免疫活化，增強實體腫瘤抑制效能。
應用與效益
- 解決臨床免疫細胞療法上對於實體腫瘤的治療困難。
- 降低免疫細胞療法於臨床癌症治療的成本，提供高效能的臨床實體癌症治療策略。
- IVT-mRNA-LNP 新藥開發。
工研院生醫領域一站式服務
- 法規輔導：FDA／TFDA／CE申請、醫材產品驗證／出口、查驗登記、IRB 文件整理與臨床試驗申請等。
- 技術移轉：生醫資電技術、精準醫療指引診斷技術、再生醫學技術、天然醫藥與保健技術、標靶藥物與傳輸技術。
- 雛型轉譯：介接國內供應鏈、醫材設計管制、市場分析、產品上市法規策略分析等。
- 臨床前驗證／臨床試驗：功能性安全評估、檢測機構鏈結、臨床評估與分析、臨床試驗規劃、試驗結果分析與報告。
- 其他服務：品質系統建立輔導、商品化輔導、智慧醫療解決方案、軟體確效、醫材風險管理、資安風險評估、技術文件整備、鏈結產業生態系等。