技術簡介
張力監測智慧植入物。
本技術於傳統縫線錨釘中，整合了微型感測元件與感測標籤詢答器。透過無線射頻（RFID）技術，植入物能實現無線供電及資料傳輸，從而即時監測縫線的張力變化。這項創新能協助醫師精準評估肌腱復原情形，預防術後發生再次撕裂或組織沾黏，為患者提供更佳的術後照護與成效評估。
特色與創新
技術特色
本技術為全球首創的張力監控智慧植入物。以縫線錨釘為載體，內部整合微型力感測單元、NFC 無源／無線詢答器，並與縫線結合。其核心創新在於，無需改變既有手術流程，即可在術中或術後，即時將感測數據傳輸至外界。
技術優勢
- 微型化：實現系統模組微型化，包含縫線錨釘、承力結構與感測元、NFC 無源／無線詢答器及微型天線。
- 整合無源／無線／感測技術：整合商用NFC（13.56MHz）單晶片與感測元放大穩壓電路，開發首創無源供能（無需電池）且兼具無線通訊功能的張力監控智慧植入物。
- 特殊感測結構設計：採用特殊類彈簧設計之承力結構，量測力量範圍為0-40N（4 KGF）。
應用與效益
智慧植入物可提供醫師與患者即時、客觀的數據資料，使醫療團隊能於人體外主動監測並評估術中及術後的恢復狀況。這使得在整個治療過程中，能為患者提供更精準的醫療服務，有效減少再次手術的機率，進而降低整體治療成本。此外，智慧植入物所收集的數據資料，將成為寶貴的臨床資產，有助於未來持續改進植入物的醫材設計、優化手術執行方案，並擬定更有效的術後復健策略，實現產品的永續升級。
工研院生醫領域一站式服務
- 法規輔導：FDA／TFDA／CE申請、醫材產品驗證／出口、查驗登記、IRB 文件整理與臨床試驗申請等。
- 技術移轉：生醫資電技術、精準醫療指引診斷技術、再生醫學技術、天然醫藥與保健技術、標靶藥物與傳輸技術。
- 雛型轉譯：介接國內供應鏈、醫材設計管制、市場分析、產品上市法規策略分析等。
- 臨床前驗證／臨床試驗：功能性安全評估、檢測機構鏈結、臨床評估與分析、臨床試驗規劃、試驗結果分析與報告。
- 其他服務：品質系統建立輔導、商品化輔導、智慧醫療解決方案、軟體確效、醫材風險管理、資安風險評估、技術文件整備、鏈結產業生態系等。