技術簡介
工研院自動化胞外體濃縮純化技術與系統，從細胞培養到胞外體純化的完整製程解決方案。
胞外體（Extracellular Vesicles, EVs）因其在細胞間傳遞、疾病診斷及治療應用中展現高度潛力，已成為生醫領域近年來的重要研究對象。然而，目前胞外體的純化流程普遍仰賴繁瑣的人工作業與高價設備，特別是自動化平台雖可有效提升處理效率與一致性，卻因成本高昂，限制了其在研究機構與臨床實驗室的普及應用。工研院開發具市場競爭力、操作簡便且高度整合的全自動化胞外體純化平台，以降低胞外體研究、商售門檻，進一步強化國內生醫技術自主開發量能。
特色與創新
技術特色
- 胞外體粒徑小 (30-150 nm)、密度低 (1.13–1.19 g/mL) 分離難度大，傳統超高速離心需耗費大量時間、人力成本。
- 大部分純化機台不具備自動化壓力回饋系統，需要高階人才進行操作，提高使用門檻與人事成本。
- 高階全自動化機台不但具備封閉式管線套組也提供壓力感測與回饋機制，但價格高昂難以提供全球市場所需。
技術優勢
- 國內自主開發具備壓力感測與回饋機制全自動化胞外體純化平台。
- 客製化封閉式管線套組設計，提供串聯上下游設備可行性。
- 使用者友善操作設計，簡易掛件與人性化操作介面。
應用與效益
本平台具備全自動流程控制、模組化架構與國產化關鍵零組件，可大幅縮短胞外體製備時間、提升批次穩定性與操作友善度。壓力感測與控制模組具高可轉移性，可延伸至細胞培養監控、生物反應器、自動分注與各類微流體系統，擴大感測與控制技術之商品化範圍，提升台灣自主研發設備的競爭力。此外，亦具備整合自動化細胞製造技術，形成從細胞培養到胞外體純化的完整製程解決方案。
工研院生醫領域一站式服務
- 法規輔導：FDA／TFDA／CE申請、醫材產品驗證／出口、查驗登記、IRB 文件整理與臨床試驗申請等。
- 技術移轉：生醫資電技術、精準醫療指引診斷技術、再生醫學技術、天然醫藥與保健技術、標靶藥物與傳輸技術。
- 雛型轉譯：介接國內供應鏈、醫材設計管制、市場分析、產品上市法規策略分析等。
- 臨床前驗證／臨床試驗：功能性安全評估、檢測機構鏈結、臨床評估與分析、臨床試驗規劃、試驗結果分析與報告。
- 其他服務：品質系統建立輔導、商品化輔導、智慧醫療解決方案、軟體確效、醫材風險管理、資安風險評估、技術文件整備、鏈結產業生態系等。