技術簡介
新穎複合標靶眼滴劑藥物說明。
2050年全球糖尿病黃斑部水腫(DME)患者人數推估約為六千萬人，2030年的藥物市場亦將高達132.9億美金， 2021－2030年藥物市場的年均複合成長率可達4.48%，顯示DME治療具高度臨床需求與市場成長潛力。工研院開發具新穎作用機制之ROCK／PKC複合標靶藥物，提供同時具有抗血管新生、抑制發炎反應與保護視網膜等多重功效的小分子藥物，結合專利眼後傳輸技術的眼滴劑配方，藉由眼滴劑給藥提升病患順從性，減少醫療資源支出與眼內注射可能產生的副作用，提供anti-VEGF抗體藥物療效不佳的DME患者新的治療策略。此複合標靶眼滴劑技術，亦可延伸應用於其它眼後房疾病的治療產品開發。
特色與創新
技術特色
- 針對VEGF以外靶點研發新藥有機會解決臨床治療藥物無效問題
- 複合標靶藥物可調控多重路徑提升治療效果
- 專利眼後房傳輸技術，以非侵入性方式將藥物遞送至目標眼後房組織
技術優勢
- 前臨床動物實驗驗證抗血管新生功效與市售抗體藥物相近
- 前臨床動物實驗驗證抑制發炎反應與保護視網膜功效優於市售抗體藥物
- 眼滴劑每日一劑給藥頻率提高患者使用便利性與依從性
- 減少眼內注射醫療資源支出與可能產生的副作用
應用與效益
- 新穎眼滴劑產品用於眼後房疾病治療
- 補足國內眼科小分子眼科新藥pipeline的缺口
- 提高國內眼科藥物產業鏈於國際市場上的能見度
- 眼科新藥一站式技術平台提供服務
工研院生醫領域一站式服務
- 法規輔導：FDA／TFDA／CE申請、醫材產品驗證／出口、查驗登記、IRB 文件整理與臨床試驗申請等。
- 技術移轉：生醫資電技術、精準醫療指引診斷技術、再生醫學技術、天然醫藥與保健技術、標靶藥物與傳輸技術。
- 雛型轉譯：介接國內供應鏈、醫材設計管制、市場分析、產品上市法規策略分析等。
- 臨床前驗證／臨床試驗：功能性安全評估、檢測機構鏈結、臨床評估與分析、臨床試驗規劃、試驗結果分析與報告。
- 其他服務：品質系統建立輔導、商品化輔導、智慧醫療解決方案、軟體確效、醫材風險管理、資安風險評估、技術文件整備、鏈結產業生態系等。