工業技術研究院

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降眼壓動物藥效評估模式

學研醫單位

1. 需有靈長類降眼壓動物模式，供ITRI篩選候選藥物
2.需有高眼壓大白兔動物模式，眼壓需高於30mmHg以上，可供7天以上的連續篩選
3.需為臨床研究單位作為可直接連結前臨床於臨床試驗

1.以高眼壓的疾病動物模式或台灣獼猴降眼壓動物模式篩選工研院開發之候選藥物
2.利用已知活性之化合物或臨床研究藥物作為評估方法之驗證標準，提供一致性的評估數據

1.預計在靈長類及高眼壓動物兔模式進行ITRI青光眼候選藥物之篩選，預定於此等模式中產出青光眼候選藥物。
2.本計畫除作為青光眼藥效的第二驗證方外，亦需連結未來藥物開發的臨床試驗規劃及執行

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液態生物檢體游離核酸檢測技術開發

國內醫院單位

已具有EGFR臨床檢體的相關病理檢驗單位的醫院

透過實際臨床樣品，進行液態生物檢體診斷檢測技術與檢體前處理技術開發

肺癌EGFR臨床樣品收集與提供工研院生醫所，進行液態生物檢體診斷檢測技術與檢體前處理技術開發。有助於EGFR診斷檢測試劑開發

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乳癌腫瘤外泌體分析技術開發

國內醫院單位

具備乳房外科部門之醫院

以臨床樣本評估分析方法的可行性及效能

乳癌臨床樣品收集並進行技術平台之可行性評估以及生物標記的初期驗證

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深度組織創傷修復再生細胞治療產品雛型品動物試驗評估

學研醫單位

具臨床或動物試驗操作經驗     

完成雛型品之動物功效性試驗

完成複合產品雛型品動物試驗評估，評估數據需量化

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複合材料骨植入動物試驗分析

國內醫院單位

臨床醫師具有韌帶修復運動醫學、復健與生物力學分析經驗

教學型醫院合作驗證，針對降解金屬醫材結構進行動物試驗降解安全性探討

結合臨床醫師於降解醫材韌帶修復系統經驗，協助驗證建立相關應力、強度、骨骼生長等生物力學分析

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生醫複合材料產品設計與機構驗證

國內大學

國內大學相關系所，具有執行骨科植入物力學分析經驗

針對降解金屬醫材內固定裝置植入物之降解力學與結構參數設計與模型建構

與國內大學合作，結合理論基礎研究，針對降解醫材植入物，共同建立完整動態模擬分析

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生物金屬陶瓷複合材料

國內技術研發相關法人單位

國內技術研發相關法人單位，具生物複合材料開發及物性與化性分析經驗

進行鈣基生物陶瓷複合材料開發及物性與化性分析

建立生醫級生物陶瓷粉體前置製備技術來控制粉末粒徑，建立後製程加工技術及燒結參數，來建構完整的鈣系生物陶瓷製程與分析

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人工肌腱韌帶植入動物效能分析

國內醫院單位

臨床醫師具人工肌腱韌帶動物試驗功能性探討經驗

教學型醫院合作驗證，針對新型PET人工肌腱韌帶進行動物試驗功能性探討

結合臨床醫師於運動醫學之肌腱韌帶修復經驗，協助驗證建立相關應力、強度、骨骼生長等生物力學分析

2

人工肌腱韌帶編織技術與力學驗證

國內大學

國內大學相關系所，具人工韌帶編織技術分析經驗

針對現行編織技術之改善，提高人工韌帶之力學性質

可有效提升人工韌帶之強度、疲勞測試等力學性質

3

高生物相容性人工肌腱韌帶法規評估分析

國內法規單位

國內法規單位，具產品與法規研析經驗

以法規角度協助產品及相關法規研析

協助產品全程研發及相關產品的法規研析，建立臨床前所需法規驗證與評估分析

1

金屬醫材植入物之力學與結構參數設計與模型建構

國內大學

國內大學相關系所，具有執行骨科植入物與脊椎動態生物力學分析經驗

針對金屬醫材植入物之力學與結構參數設計與模型建構

結合理論基礎研究，針對醫材植入物，建立完整脊椎動態模擬分析

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超音波智能診斷

國內醫院單位

醫學影像專科醫師

超音波影像診斷是一種非侵入式、最直接快速的肝臟病變篩檢方式，以肝纖維化為例，其評估以往需透過肝切片(liver biopsy)加以判讀。肝切片雖然是目前確診的標準，但仍有其缺失與限制：(1)侵入式檢查，(2)內出血與感染風險，(3)採樣組織的位置可能有誤差，(4)不同的病理科醫師判讀結果可能有差異，因此非侵入性的肝纖維化評估有其需求性與必要性。
本案預計委託醫院進行脂肪肝500例以及肝纖維化500例確診之超音波影像提供與標記

脂肪肝500例以及肝纖維化、500例確診之超音波影像提供與標記

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大腸癌臨床檢體收集及PDX動物模式建立

國內醫院單位

1.醫院臨床端檢體採集、保存、分析之能力
2.檢體樣本處理、基因組分析樣本置備之能力
3.PDX動物模式建立之能力

針對標的疾病族群收集臨床檢體，從檢體做全基因組關聯分析(GWAS, Genome-wide association study)將資料組提供給AI進行鏈結，並從檢體建立patient-derived xenograft (PDX) mouse model做為病人的surrogate，可進一步作為AI-藥物開發模型的驗證模式

1.大腸癌標的族群檢體40個
2.檢體之全基因組關聯分析數據40組
3.PDX動物模式建立1組

1

γδT免疫細胞毒殺能力之研究

國內醫院單位

具備臨床細胞治療及γδT免疫細胞擴增相關研究經驗

測試不同亞型組合之γδT免疫細胞在腫瘤細胞株及動物模式中的毒殺能力

了解含有不同亞型比例之γδT免疫細胞對於實體腫瘤在細胞株及動物模式中的毒殺能力差異

2

探討肝硬化病人之腸道菌叢特性

國內醫院單位

1.醫院臨床端檢體採集、保存、分析之能力
2.檢體樣本處理、基因組分析樣本置備之能力
3. 菌相分析能力

收取「肝硬化」病人之糞便檢體及其臨床相關資料，並從糞便中萃取細菌之DNA，並針對其中16S Rrna進行建庫及定序分析。經過菌相分析及操作分類單元分類及對比後，可藉此計算生態歧異度，，後續再結合不同統計方法及實驗設計，便可比較肝硬化病人中之腸道菌叢之多樣性。

1. 收取「肝硬化」病人之糞便檢體及其臨床相關資料
2. 糞便細菌16S rRNA定序資料
3. 菌相分析及操作分類單元資料

3

以口腔微生物菌相建構口腔癌預測模型及預防治療策略

國內醫院單位

1.醫院臨床端檢體採集、保存、分析之能力
2.檢體樣本處理、基因組分析樣本置備之能力
3. 菌相分析能力

本計畫預估收取50位口腔癌病患，蒐集他們腫瘤及腫瘤對面組織表面之細菌。將所以細菌DNA分離後，針對16S rRNA中 V3-V4片段進行定序。再依照此片段的序列以生物資訊的方式分析，找出在腫瘤組織與對面正常組織表面菌相組成的差異並建立預測模型。

1. 50位口腔癌病患之腫瘤及腫瘤對面組織表面之細菌
2. 16S rRNA定序資料
3.預測模型1套

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以人工智慧整合影像與基因資料預測胰臟癌復發與進程

國內醫院單位

1.醫院臨床端檢體採集、保存、分析之能力
2.檢體樣本處理、基因組或外顯子分析樣本置備之能力 
3. 斷層影像組學處理能力 

針對標的疾病(胰臟癌)族群收集臨床檢體，從檢體作全外顯子/基因組關聯分析，並對標的疾病族群收集術前影像，提供影像組學分析，並從兩者建立關聯性，可進一步作為癌症復發和進程之臨床決策模型。

1. 胰臟癌族群檢體與全基因或外顯子組關聯分析20組 
2. 胰臟癌術前斷層影像20組

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肝癌患者於射頻燒灼術後復發預測

國內醫院單位

1.蒐集250例以上肝癌射頻消融術患者術前CT影像及臨床資料之能力。
2. 追蹤170例以上射頻消融術術後資料2年以上之能力
3.篩選、標記肝腫瘤影像符合研究資料之能力
4. 具有肝癌射頻消融術預後神經網路預測模型研究經驗

針對接受射頻消融術治療之肝癌患者分析術前CT影像與病理資料，提取包含腫瘤狀態及位置、肝臟功能指標、治療歷史等參數。導入AI技術，智能化判斷CT影像的腫瘤資訊，並且分析建立射頻消融術術後無病生存期神經網路預測模型。用於評估接受射頻消融手術病患之預後，並回饋作為射頻消融手術介入治療的調整。

1. 肝癌射頻消融術術前CT影像100組。
2. 肝癌射頻消融術術前病理參數15項以上，含BCLC分期、AFP、肝硬化等。

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利用人工智慧於仿生客製化的3D列印植體在脊椎腫瘤整塊椎體切除手術後的重建

國內醫院單位

國內教學醫院並具備脊椎腫瘤手術與重建的經驗

客製化金屬椎體植入物之力學與結構參數設計及手術前後醫療影像的分析，來幫助椎腫瘤整塊椎體切除手術後的重建

與國內教學醫院合作，結合臨床脊椎手術醫療影像進行人工智慧分析，病例數分析預計200例以上，並設計分析不同規格的客製化椎體植入物，來應用於脊椎腫瘤手術重建。