工研院跨域研發「複合再生韌帶(LigamiX™)」,整合材料、紡織與生醫技術,應用於前十字韌帶重建。
前十字韌帶斷裂的治療多採自體韌帶移植或人工韌帶重建,但前者需額外取用患者自身組織,後者則面臨人工材料與人體組織整合等挑戰。工研院生醫與醫材研究所攜手材料與化工研究所、紡織產業綜合研究所,整合生醫工程、材料科學與紡織技術,開發「複合再生韌帶(LigamiX™)」,兼具力學支撐與組織再生需求。
技術將生物陶瓷導入PET材料,搭配多孔仿生編織結構及膠原蛋白表面處理,提升細胞貼附與組織長入能力,同時可承受300公斤以上力道,使人工韌帶從力學支撐進一步成為引導組織生長與整合的再生支架。工研院並串聯國內化纖、紡織與生醫業者,從材料供應、纖維製程、精密編織延伸至醫材製造,推動臺灣既有材料與紡織製造能量跨入高階醫材應用。目前已通過醫療器材製造業者品質管理系統(QMS)審核,持續朝臨床試驗及產品上市推進。
關鍵成果
- 串聯新光合纖、台灣百和、睿邑生技及合碩生技等業者,整合材料、纖維、精密編織與醫材製造能量,建立複合再生韌帶產業合作鏈。
- 複合再生韌帶已進入醫材商品化推進階段,完成QMS審核,持續推進臨床試驗及產品上市規劃。