技術簡介
工研院藥材DNA鑑定技術結合微量DNA抽取、PCR與序列分析，可快速辨識藥材物種與來源，支援原料真偽鑑定及品質管理。
藥材DNA鑑定技術主要利用染色體核糖體DNA內轉錄區間序列、或植物葉綠體與動物粒線體特定區段的DNA序列，以及DNA檢測試紙與高解析熔離圖譜技術，只要少量不拘形式的樣品，就可在短時間內準確地藥材與原物料基原辨識，可取代傳統外觀與理化分析繁瑣的流程。技術內容包含有：
- 微量DNA抽取技術
- 高效率PCR引子組合
- ITS序列比對資料庫
特色與創新
- DNA抽取簡易快速
- 引子組合PCR複製效率高
- 量身訂作DNA試紙
- HRM圖譜開發可快速鑑定源物料真偽與混用
應用與效益
- 檢測服務
- 檢測產品開發（如試紙）
- 檢測儀器開發
- 藥廠原物料品管
工研院藥材DNA鑑定技術可由根、莖、葉、花、果實、種子、真菌及動物藥材中取得DNA資訊，經分子標記與序列比對完成藥材身分鑑定。
工研院快速鑑定技術可結合HRM高解析熔解曲線與試紙檢測，快速判別藥材種類及混用品，支援現場篩檢與品質管控。
工研院生醫領域一站式服務
- 法規輔導：FDA／TFDA／CE申請、醫材產品驗證／出口、查驗登記、IRB 文件整理與臨床試驗申請等。
- 技術移轉：生醫資電技術、精準醫療指引診斷技術、再生醫學技術、天然醫藥與保健技術、標靶藥物與傳輸技術。
- 雛型轉譯：介接國內供應鏈、醫材設計管制、市場分析、產品上市法規策略分析等。
- 臨床前驗證／臨床試驗：功能性安全評估、檢測機構鏈結、臨床評估與分析、臨床試驗規劃、試驗結果分析與報告。
- 其他服務：品質系統建立輔導、商品化輔導、智慧醫療解決方案、軟體確效、醫材風險管理、資安風險評估、技術文件整備、鏈結產業生態系等。