工業技術研究院

AI正全面重塑全球醫療產業，但跨醫院、跨設備的醫療數據，卻如同各說各話的「資料孤島」，大幅增加研發時間與成本。臺灣首個以FHIR國際標準為核心的數據平台日前正式誕生，不僅打破資料藩籬，更是臺灣醫材產業走向軟硬整合的關鍵基礎。

醫療數據長期分散於不同設備和系統，難以整合運用，成了智慧醫療的發展瓶頸。為了加速智慧醫療創新落地，工研院近日宣布，攜手臺灣生技醫療器材工業同業公會（簡稱臺灣醫材公會）及9家醫材業者，共同推動「AI智慧醫療數據大平台」，打造臺灣首個以快速醫療照護互通資源標準（Fast Healthcare Interoperability Resources；FHIR）為核心的智慧醫療數據平台，為智慧醫療搭起互通橋梁。

FHIR是全球公認最具影響力的下一代醫療資料交換標準，讓原本各自獨立、無法溝通的醫療數據，能說共同語言，打破過去醫院系統各自獨立、資料互不相通的「資料孤島」狀態。這個平台將串聯醫療設備數據、臨床照護資訊及AI分析應用，讓業者能夠「即拿即用」已完成標準化的醫療數據，免去重新蒐集與整理時間，大幅縮短過去動輒1至2年的驗證時程，協助業者加速產品開發、AI模型訓練及臨床驗證，推動智慧醫療產業升級。

串聯9家業者　建立智慧醫療共同語言

臺灣醫材公會理事長陳建志表示，面對AI快速發展，醫材模式正從傳統硬體轉向「軟體醫療器材」（SaMD）與軟硬整合，其中醫療數據已成為推動產業創新的重要基礎。然而，過去醫材業者累積的大量數據分散於不同設備、系統與應用場域，相同疾病在不同資料庫中常有不同描述，難以有效整合與運用。

此外，醫材業者在開發AI產品時，往往需要個別與醫療機構合作、申請人體研究倫理審查（IRB），從資料取得到驗證常需耗費1至2年，對分秒必爭的新創團隊來說是沉重負擔，也成為發展醫療AI的瓶頸。

目前平台已有遠傳電信、晉弘科技、瑪克多、炳碩生醫、商之器、美商宇心生醫、博鑫醫電、超象科技及緯謙科技等9家業者參與建置，整合生理監測、心電圖、醫學影像、超音波、手術室及遠距醫療等多元數據及應用領域，建立跨設備、跨廠牌及跨場域的共通資料架構，讓不同來源資料能以一致標準進行交換與應用，打造臺灣智慧醫療產業的共同語言。

法人技術應援　加速AI醫療創新技術落地

工研院生醫與醫材研究所資深技術專家莊曜宇指出，此次平台整合法人與產業合作成果，匯聚5G通訊、智慧影像、生理監測、AI分析及雲端整合等跨域能量。工研院在平台中擔任第三方中立法人角色，提供數據整合、資料標準化及FHIR國際標準導入等核心技術支援，透過一致化處理，在完整保留臨床資訊的同時，又可大幅提升資料的再利用價值。

莊曜宇強調，藉由這套標準化與共享機制，將有助於國內醫材業者，不僅能驗證AI模型於不同設備與場域的泛化能力，更可結合心電圖、血壓、血氧等多模態生理訊號進行交叉分析，並運用平台累積的異常事件資料，快速驗證創新演算法可行性，有效縮短資料蒐集與驗證流程，降低研發成本，加速創新技術商品化與臨床應用落地。

擔任此次平台召集人的瑪克多總經理陳多偉有感而發表示，公司長期深耕醫療影像整合與智慧手術室解決方案，就是在收集整個手術房中的孤島資料，過去從治療開始到結束，這些影像都沒有被好好保存，更遑論應用。現在有了平台，便可以將資料應用到不同場域，像是幫醫師做學術研究、提供設備廠、醫材廠做進一步研發，幫助醫院提供更好的醫療服務。

全球智慧醫療領導廠商晉弘科技處長黃劔麒指出，過去公司訓練AI時，在取得數據上遇到不少痛點，最重要的就是「數據標準化」，包括「格式標準化」，讓彼此溝通更順暢；第二是「品質標準化」，這關乎醫護人員的操作手法與設備好壞；第三是「標註標準化」，就算影像可以用，但若每家醫院的標註方式不同，也需要花很多時間整理。期望未來平台可以媒合更多角色參與，不只有廠商，也包括執行標註的專業醫師，可幫助醫療研發公司做更有效率的研發。

陳建志強調，平台將在合法合規與隱私保護的前提下，將數據轉化為具備「真實世界證據」的高價值臨床資產，降低數據蒐集成本，深化MedTech、AI與ICT的跨域共創，加速創新產品的全球商用化進程，推動臺灣醫材產業整體競爭力與技術IP輸出海外，共同布局永續發展的醫療數據生態系。