工業技術研究院

最新《臺灣新創生態圈大調查》顯示，人工智慧、大數據與生醫領域，是機構投資人最熱衷的兩大標的。近期舉辦的「BIOMED-X生醫新創媒合博覽會」，邀請生醫領域專家，從市場、技術端探索產業趨勢，並展出包括AI加速新藥研發、高階醫材跨域整合，細胞治療自動化製造與特殊製劑等，展現生醫新創的充沛活力。

因應高齡化與日益增長的醫療照護需求，生醫產業被視為臺灣下一個「兆元產業」。工研院日前攜手桃園市政府舉辦「BIOMED-X生醫新創媒合博覽會」與「桃園青創博覽會（tFP）」，聚焦生醫、智慧製造及綠色科技三大領域。本次盛會匯聚逾 200 家新創與 40 家產業夥伴，熱烈促成超過 400 場一對一商機洽談，並串聯國際創投資源，打造一站式創新平台，助力臺灣新創接軌全球市場。

工研院生醫與醫材研究所所長呂瑞梅表示，生醫新創雖是引領產業升級的關鍵火車頭，但創新技術要成功商品化，往往面臨籌措資金、臨床驗證、法規審查與打入海外市場等多重考驗。為協助新創團隊突破瓶頸，工研院推動「生醫創新跨域合作平台」，緊密串聯創投資金、醫療體系、生技大廠與國際夥伴，幫技術找資金、精準對接市場，加速臺灣生醫新創接軌全球。

工研院今年展出5項生醫創新技術，包括運用 AI 提升新藥研發效率的「標靶預測×分子設計雙平台」、能將 12 小時製程縮短至 2 小時並兼顧高品質的「自動化胞外體濃縮純化技術與系統」，以及複合再生韌帶、緩解乾眼症草本複方與微球微流體智慧製造等亮點成果。這些技術展現工研院從新藥開發、再生醫療到智慧製造的完整研發能量，彰顯我國自主研發的創新實力與市場化潛力。

除豐富的技術展示外，「BIOMED-X」亦規畫舉辦「生醫創新技術論壇」，從AI驅動生醫創新、高階醫材、智慧診斷、細胞治療、生物工程與特殊製劑等面向，分享臺灣生醫從研發走向產業應用的最新進展。

從純零組件供應　升級與客戶共同定義產品

2025年全球醫材市場規模達7,442億美元，數位健康市場亦達7,005億美元，在高齡化與照護場域外移趨勢下，心血管、微創介入、糖尿病管理與居家照護更成為強勁成長領域。工研院生醫與醫材研究所產業智庫與推廣組專案組長李爾芳指出，醫療科技從單一器材銷售轉向數位健康、連續監測與照護服務的整合。面對市場重組，國際大型醫材企業正分拆成熟事業，並透過併購，補強心血管、電生理、手術機器人與連續照護平台，帶出新的供應鏈缺口。並建議臺灣產業應掌握國際大廠尋求外部創新與供應鏈重組契機，及醫材智慧化、自動化與個人化趨勢，運用半導體、資通訊、精密製造產業及醫療場域優勢，逐步從中階醫材、代工與零組件供應者，躍升為與國際客戶共同開發高階產品、布局未來市場的創新夥伴。

AI助新藥研發　加速標靶與候選分子篩選

隨著AI技術快速發展，新藥研發正從過去高度依賴大量試錯，走向以資料驅動的精準篩選與預測。工研院生醫所副組長柯屹又表示，工研院將AI導入新藥研發前端，協助研發團隊縮小探索範圍，優先挑選具潛力的標靶與適應症進行後續驗證。工研院「SEAL藥物標靶預測系統」，整合藥物、基因、標靶與疾病等多元資料，可加速疾病相關標靶分析，並發掘老藥新用及新適應症機會；集中特定驗證資料，前10名預測結果可涵蓋91%的已知關聯。

工研院的「CTag藥物設計平台」，可針對SEAL篩選出的潛力標靶，依據其蛋白質結構設計候選分子，同步評估合成可行性、潛在生物活性，以及ADMET（藥物吸收、分布、代謝、排泄與毒性）等藥物性質，並於一週內產出具潛力的候選化合物，化學合成成功率最高達95%。SEAL與CTag兩套平台相互銜接，能將傳統需耗時數年的前期標靶探索與候選分子篩選流程，縮短至數週至數月。此外，工研院亦開發「ITRI-AI製藥法規助理」，將AI應用延伸至法規資訊查詢、條文追溯及文件審閱，進一步支援新藥研發與法規遵循作業。

醫材研發　朝微創、精準與即時監測發展

新藥研發有AI幫忙，加速研發與驗證；醫材研發能否在市場上落地，仍要回歸臨床需求。工研院生醫所經理李建儒指出，高階醫材已從單一設備走向電子、晶片、光電、材料與演算法的跨域整合，發展方向也愈來愈強調微創、精準與即時監測。以超音波為例，逐漸從大型設備走向床邊及穿戴式應用。

以工研院研發的電容式微機電超音波傳感器（CMUT）為例，結合臺灣半導體與系統整合能力，讓超音波探頭體積大幅縮小，同時提供高解析度品質；光學同調斷層掃描（OCT）則從眼科延伸至胸腔、婦科、耳鼻喉等領域，提供詳盡的病灶資訊，幫助精準診斷、治療；短波紅外技術則朝非侵入式血糖監測發展，血糖量測免扎針、更精準。李建儒認為，醫材高階化方向，除了追求體積小、更靈敏，還要關注臨床需求，讓技術真正解決痛點，才有機會走進臨床市場。

智慧感測　扭轉「先採後檢」傳統模式

「先採後檢」是現行普遍生物檢測模式，但生理狀況起起伏伏，極易錯過關鍵症候。工研院生醫所副組長陳瑜帆指出，整合智慧感測元件與系統平台，不僅可達成精準診斷、即時連續監測，還能助益新藥研發、確保細胞自動化製造的品質。

以智慧隱形眼鏡監測平台為例，結合微流體壓力感測、生物標記與AI演算法分析，可即時、連續偵測眼壓、壓力、腎功能、運動代謝等生理狀態，累積長期趨勢，進行健康風險評估。新藥開發方面，器官晶片（Organ-On-Chip）技術利用人體細胞與微型化系統，模擬部分生理反應，再結合AI與代謝監測系統，用於新藥藥效與毒性評估，可降低動物實驗需求；細胞生產製程方面，工研院開發非接觸式光學感測技術，利用光纖持續量測細胞培養環境中的pH與溶氧變化，無須接觸培養液，可降低細胞汙染風險，同時掌握細胞培養過程中品質變化，再結合微流道技術與AI分析，實現細胞治療產品的自動化生產與品質控管。

封閉細胞生產平台　助再生醫療一臂之力

細胞治療是再生醫療中的重要解方，然而要產生大量、且符合臨床使用標準的細胞，又是另外一套複雜的工程。工研院生醫所專案組長江佩馨指出，細胞培養極易受來源、環境與人為操作影響，若製程中人工介入太多，又缺乏即時監測，僅能依靠「終點檢驗」，即使實驗室中數據再漂亮，也無法走向量產，因此工研院從細胞庫、無血清培養基等關鍵原料出發，建立標準化製程及自動化封閉式生產平台，整合細胞活化、基因轉導、擴增、純化到收集，降低人為操作與汙染風險，導入即時監測與AI預測模型提早預判細胞效能輔助生產決策。

以適應症為淋巴癌與白血病的「嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）」製造為例，工研院的製程可望降低約5成生產成本；此外，團隊也建立醫療級胞外體產製平台，涵蓋培養、分離純化、品質分析與製劑生產，並串接符合「人體細胞組織優良操作規範」（GTP）的細胞製備場所與法規支援，達到大量、合規、標準的細胞與胞外體量產。

生物工程轉化天然材料　使之穩定量產

細胞治療講求品質一致、大量生產的細胞，天然原料的開發也面臨類似挑戰。工研院生醫所專案副組長陳玟吟表示，植物等天然原料易受產地、季節與氣候影響，造成成分與品質波動，因此工研院導入細胞、酵素與生物反應器，在可控制的條件下生產或轉化目標成分，提高產量與品質穩定性。

例如將柑橘果皮，經微生物轉化後，提高特定黃酮成分的利用價值，開發出動物保健與機能性產品；茶葉也可藉由控制發酵菌種、溫度與時間，降低氣候與蟲害對風味的影響。陳玟吟表示，生物工程的價值，把過去仰賴天候環境與個人經驗的傳統生產方式，轉化為具一致標準、能控管的製程，推動天然原料走向穩定量產，並邁向大規模的產業應用。

特殊製劑平台　驅動老藥新用

醫美常用的「肉毒桿菌素」最早用於矯正斜視；治療第二型糖尿病的處方藥，已變身為風靡全球的「瘦瘦針」，老藥新用從既有藥物中挖掘珍寶，成為生醫顯學。工研院生醫所經理羅友文指出，老藥已累積人體安全性與藥理資料，透過製劑創新、給藥途徑優化及製造技術升級，仍能開創新的臨床應用與市場機會，打造兼具商業價值與差異化優勢的產品。

工研院特殊製劑平台涵蓋脂質奈米粒子、微球、眼用及吸入製劑等技術，以眼滴劑為例，團隊以特殊配方提高藥物水溶解度與眼部遞送效率，使眼後房組織曝藥量提升4倍至數十倍，突破眼後段藥物遞送瓶頸，創造更佳的臨床應用價值；讓藥物長期穩定釋放的「長效微球平台」，已完成百克級批次試量產建置，可依產品特性生產約100至2,000劑。近期導入微球微流體智慧製造技術，結合AI影像辨識進行即時粒徑監測，實現從配方設計、製程開發到量產放大的完整銜接，有效提升開發效率與產品一致性，並促進技術授權與產業合作機會。

去年「BIOMED-X」創下逾1億元商機，促成95場商業媒合；今年，從展中生醫新創的百發齊放，也看到AI與晶片科技，帶動新藥、高階醫材的亮眼成果，期待鏈結資金、技術與市場，讓臺灣生醫產業加速邁向國際，進一步增添人類的健康福祉。