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研究與發展

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標靶藥物與傳輸技術

以開放式創新研發策略,聚焦癌症、中樞神經用藥、眼藥之小分子藥物、新劑型等智慧標靶藥物與精準醫療開發平台建構,提供一站式前臨床研發服務與創新加值,開發創藥平台與產品。本技術組包括:臨床前新藥開發技術、藥物GMP產程開發暨製造技術、藥物傳輸技術,以及皮膚與化妝品保養技術等部門,具有原料藥GMP試驗工廠、針劑劑型試驗工廠等國際級核心技術實驗室,為全國唯一整合型相關產品開發技術研發平台。



發展技術




臨床前新藥開發技術

  • 藥物設計與優化
  • 鹽類晶型篩選
  • 預配方
  • 藥動
  • 毒理及CMC製造
  • 毒理及首次人體臨床試驗之配方技術

 

藥物GMP產程開發暨製造技術

  • GMP製程開發與確效
  • 分析方法開發與確效
  • 賦型劑開發與製造
  • 製劑配方開發與製造
  • 藥證申請輔導
  • GMP建廠技術與輔導

 

藥物傳輸技術

  • 特殊劑型配方研發
  • 新給藥途徑評估
  • 生醫材料合成
  • 特殊針劑試量產評估
  • 動物藥動、藥效及安全性評估

 

皮膚與化妝品保養技術

  • 新原料INCI申請
  • 有機/自然配方研發
  • 化粧品皮膚效用分析
  • 替代動物試驗之皮膚毒理學和功能學評估
  • 化粧品新技術導入

 

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