葉常菁院士為瑞士新創生技公司Onward Therapeutics董事長暨執行長,並在其公司投資的兩家法國生技公司擔任董事,同時兼任台灣生物產業發展協會副理事長。葉院士在新藥開發專案規畫、專案管理、以及國際合作聯盟運作深具經驗,是推動臺灣生技產業創新的領航者。
葉院士以獨創的「NRDO」(No Research, Development Only)與Networked Pharma兩種策略並行,打造全新新藥開發模式。前者指的是不做基礎研究、而是引進有潛力的新藥候選物,以授權引進(License-in)方式開發,後者指的是不打造實驗室及工廠的新藥開發模式,與委外製造產業(CMO)及委外研究產業(CRO)緊密合作,從臨床前試驗做到人體臨床試驗階段。NRDO的關鍵核心能力,在於選題的敏銳度與判斷力,針對潛力新藥,進行製程開發、量產及設計動物試驗與執行多國多中心臨床試驗,將研發資源最大化。
葉院士畢業於輔仁大學生物系,後負笈美國,取得南卡羅萊納州醫學大學免疫學系博士學位。歷任英國生物研究中心、法國國家衛生暨醫學研究院(INSERM)終身職研究員,後轉戰美國生技產業,加入包括T Cell Sciences、CytoMed、LeukoSite、及Millennium等知名生技公司,擔任首席科學家、產品開發副總經理等重要職務。她多次成功整合研究團隊,國際合作開發新藥的經驗包括小分子藥物、基因重組蛋白、以及單株抗體等。
2003年創辦智擎生技製藥股份有限公司,由動物試驗做起,僅8年即完成胰臟癌新藥Onivyde(安能得、PEP02、MM-398)的臨床二期試驗,成功授權美國Merrimack公司,創下臺灣新藥對外授權金額最高紀錄,也是臺灣第一個獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)核准上市的癌症新藥,為我國新藥開發樹立新的里程碑。Onivyde已被美洲、歐洲、亞洲40 餘國核准,且在美、歐等主要市場被認定為標準療法,另外一項治療軟組織肉瘤之放射線提升劑Hensify(PEP503、NBTXR3)也取得歐洲上市許可證(CE Mark)。
葉院士認為「NRDO」開發模式很適合臺灣小資本、承受風險壓力較低的中小型生技產業。她將其具體應用於智擎生技,此一成功模式對國內生技製藥的發展影響深遠,也為臺灣的新創生技公司另闢嶄新道路。
學經歷
- 法國Biomunex Pharmaceuticals SAS 董事
- 法國EMERCell SAS 董事
- 瑞士Onward Therapeutics SA 董事長暨執行長
- 台灣生物產業發展協會副理事長
- 台灣研發型生技新藥發展協會常務理事
- 財團法人生物技術開發中心董事
- 智擎生技製藥股份有限公司創辦人、總經理暨執行長、董事
- 美國Millennium Pharmaceuticals, Inc. 企劃開發副總經理
- 美國LeukoSite, Inc. 臨床前新藥開發副總經理
- 美國CytoMed, Inc. 首席科學家、產品開發副總經理
- 美國T Cell Sciences, Inc. 藥物評估處長
- 法國國家衛生暨醫學研究院(INSERM)終身職研究員
- 英國生物研究中心(Blond McIndoe Centre for Transplantation Biology)研究員
- 美國南卡羅萊納州醫學大學免疫學系博士
- 輔仁大學生物系學士
榮譽
- 2021 工業技術研究院院士
- 2016 安永年度創業家獎之突破躍進企業家獎
- 2015 輔仁大學工商菁英類傑出校友獎
- 2015 玉山科技協會「玉山創新獎」
- 2006 第十屆中華民國傑出企業領導人「金峰獎」
資訊統計至獲證當年(2021)