技術簡介
藥材萃取物資源庫及應用。
藥材原料的來源是植物新藥開發產業的關鍵技術之一，藥材的正確取得與管控將直接影響到新藥的開發、臨床試驗與上市，因此建立大規模的藥材萃取物資料庫是藥物開發的基礎。
特色與創新
藥材萃取物資料庫已收集264科923屬2,000種以上的藥材萃取物，並結合「植物學資料」、「HPLC及TLC的化學圖譜」、以及所建立的「藥材基原DNA鑑定技術」和「序列資料庫」來釐清藥材的規格與真偽，此資源庫提供作為開發醫療未被滿足疾病的植物新藥開發之素材來源，以利開發出具治療效果的植物新藥；同時提高本土植物的應用價值，促進台灣製藥產業與農業的經濟發展。
技術優勢
- 具有科學化資訊的藥材萃取物：植物學資料、HPLC及TLC的化學圖譜。
- 藥材基原DNA鑑定技術。
- 台灣本土或傳統使用藥材萃取物。
應用與效益
- 植物藥產業。
- 中藥產業。
- 健康食品產業。
- 化粧保養品產業。
藥材萃取物資源庫。
工研院生醫領域一站式服務
- 法規輔導：FDA/TFDA/CE申請、醫材產品驗證/出口、查驗登記、IRB 文件整理與臨床試驗申請等。
- 技術移轉：生醫資電技術、精準醫療指引診斷技術、再生醫學技術、天然醫藥與保健技術、標靶藥物與傳輸技術。
- 雛型轉譯：介接國內供應鏈、醫材設計管制、市場分析、產品上市法規策略分析等。
- 臨床前驗證 / 臨床試驗：功能性安全評估、檢測機構鏈結、臨床評估與分析、臨床試驗規劃、試驗結果分析與報告。
- 其他服務：品質系統建立輔導、商品化輔導、智慧醫療解決方案、軟體確效、醫材風險管理、資安風險評估、技術文件整備、鏈結產業生態系等。