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工業技術研究院

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手持式傳染病即時分子檢測系統

技術簡介

手持式傳染病即時分子...(詳如圖說)
手持式傳染病即時分子檢測系統。

小型化的手持式分子檢測系統,跳脫傳統龐大加熱模組方式,改以創新機構設計搭配溫度控制手段實現聚合酶鏈鎖反應(PCR),不需要移動物件或其他複雜控制裝置,即可有效率地達到核酸擴增條件,並研發專屬的光學即時偵測模組,可達到定性或半定量快速檢測,最快可於30分鐘內得到定性判別結果。適用於各醫護或檢測點,結合試劑開發發展病毒或細菌之感染性疾病、基因變異、農漁牧及基改食品等各類分子診斷應用。

特色與創新

  • 小型化PCR反應暨偵測裝置。
  • 核酸擴增反應時間:~ 30分鐘。
  • 可同時分析兩種螢光的反應訊號。
  • 簡易操作之觸控式人機介面。
  • 能在同一裝置實現DNA與RNA的擴增檢測。

應用與效益

  • 定點照護(point-of-care;POCT)分子診斷/檢測。
  • 傳染性疾病快速分子診斷。
  • 水產、畜產動物相關疾病之快速分子檢測。
  • 食源/農產品分子測試。
手持式傳染病即時分子...(詳如圖說)
手持式傳染病即時分子檢測系統技術優勢。

工研院生醫領域一站式服務


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  • 法規輔導:FDA/TFDA/CE申請、醫材產品驗證/出口、查驗登記、IRB 文件整理與臨床試驗申請等。
  • 技術移轉:生醫資電技術、精準醫療指引診斷技術、再生醫學技術、天然醫藥與保健技術、標靶藥物與傳輸技術。
  • 雛型轉譯:介接國內供應鏈、醫材設計管制、市場分析、產品上市法規策略分析等。
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  • 其他服務:品質系統建立輔導、商品化輔導、智慧醫療解決方案、軟體確效、醫材風險管理、資安風險評估、技術文件整備、鏈結產業生態系等。