技術簡介
治療多發性硬化症藥物SK0。
老藥品新用途，工研院研究發現原本用於治療支氣管疾病的藥物SK0，能有效減緩多發性硬化症（Multiple Sclerosis, MS）的症狀。多發性硬化症屬中樞神經發生異常的自體免疫疾病，患者可能出現視力受損、肢體無力、暈眩、疼痛、大小便機能失常等症狀，最終可能造成患者無法自主生活或癱瘓。目前多發性硬化症仍無法治癒，僅能以注射或口服藥物改善症狀。
特色與創新
工研院經由藥物研究計畫發現，SK0藥物可有效改善自發性腦脊髓炎老鼠的癱瘓症狀，並能降低神經系統的發炎情形，效果與已上市的MS口服藥Dimethyl fumarate相仿。創新的應用、安全無虞的藥效、合理的生產成本、廣大的患者市場，使SK0切入多發性硬化症的藥物治療更具競爭力。
應用與效益
此技術目前已通過臺灣食品藥品管理局（TFDA）的新藥臨床試驗申請（Investigational New Drug；IND），並完成SK0 全球專利布局。
工研院生醫領域一站式服務
- 法規輔導：FDA/TFDA/CE申請、醫材產品驗證/出口、查驗登記、IRB 文件整理與臨床試驗申請等。
- 技術移轉：生醫資電技術、精準醫療指引診斷技術、再生醫學技術、天然醫藥與保健技術、標靶藥物與傳輸技術。
- 雛型轉譯：介接國內供應鏈、醫材設計管制、市場分析、產品上市法規策略分析等。
- 臨床前驗證 / 臨床試驗：功能性安全評估、檢測機構鏈結、臨床評估與分析、臨床試驗規劃、試驗結果分析與報告。
- 其他服務：品質系統建立輔導、商品化輔導、智慧醫療解決方案、軟體確效、醫材風險管理、資安風險評估、技術文件整備、鏈結產業生態系等。