技術簡介
非類固醇治療乾癬植物新藥PTB323X為植物來源(杭菊)之外用型新藥，經臨床前試驗顯示具有緩解皮膚發紅、脫屑及皮膚增厚等病徵之功效，可有效改善乾癬皮膚發炎症狀外，亦不造成皮膚相關之副作用。
乾癬是一種自體免疫疾病，也是一種慢性的發炎性皮膚病變，嚴重時會使患者失去生活能力，約影響全球 2-3% 人口；目前常用的乾癬治療藥物多使用類固醇或是維生素Ｄ衍生物，類固醇藥物長期使用會造成皮膚變薄、腎上腺縮小；而維生素Ｄ衍生物則會造成皮膚增厚及血鈣上升等人體負擔。
工研院研發的「非類固醇治療乾癬植物新藥PTB323X」為植物來源（杭菊）之外用型新藥，經臨床前試驗顯示具有緩解皮膚發紅、脫屑及皮膚增厚等病徵之功效，可有效改善乾癬皮膚發炎症狀外，亦不造成皮膚相關之副作用，幫助乾癬患者於治療期間減少心理壓力，與疾病良好共存。
特色與創新
此新藥應用工研院的植物藥技術平台技術，從藥材與藥效研究，到毒理與藥物動力學試驗，提供更加安全有效的非類固醇外用藥解決方案，可改善類乾癬動物皮膚發炎、脫屑，具有抑制皮膚角質增生等作用，療效優於臨床用藥維生素 D 衍生物，且無臨床用藥血鈣上升之副作用。
應用與效益
本藥物已取得 TFDA 人體臨床試驗執行許可，並已申請臺灣、美國、中國、歐盟及日本等國之專利。
工研院生醫領域一站式服務
- 法規輔導：FDA/TFDA／CE申請、醫材產品驗證／出口、查驗登記、IRB 文件整理與臨床試驗申請等。
- 技術移轉：生醫資電技術、精準醫療指引診斷技術、再生醫學技術、天然醫藥與保健技術、標靶藥物與傳輸技術。
- 雛型轉譯：介接國內供應鏈、醫材設計管制、市場分析、產品上市法規策略分析等。
- 臨床前驗證／臨床試驗：功能性安全評估、檢測機構鏈結、臨床評估與分析、臨床試驗規劃、試驗結果分析與報告。
- 其他服務：品質系統建立輔導、商品化輔導、智慧醫療解決方案、軟體確效、醫材風險管理、資安風險評估、技術文件整備、鏈結產業生態系等。