工業技術研究院

技術簡介

過去十年，免疫檢查點抑制劑的發展使癌症治療的方式發生了巨大變化。然而，免疫檢查點抑制劑的主要瓶頸是在大多數癌症的治療反應率極低，僅10%~30%的病患治療有效。最新研究顯示，將TLR9活化劑（核酸藥物）直接注射到腫瘤，可提升免疫檢查點抑制劑治療無效病患的反應率，目前可應用於表淺性腫瘤（如黑色素瘤或皮膚癌）的治療。因此，工研院使用新穎球型核酸藥物傳輸技術，開發可靜脈注射（免開刀）的TLR9活化劑產品，用於治療轉移性大腸癌與乳癌等深部腫瘤，可強化免疫檢查點抑制劑的抗癌效果，並提升臨床使用的便利性。

特色與創新

技術特色

1. 預防核酸降解
2. 增加細胞攝取
3. 標的組織傳輸

技術優勢

1. 腫瘤可完全治癒
2. 誘導專一性免疫記憶效應，減少復發
3. 可靜脈給藥，免開刀

應用與效益

1. 可治療免疫檢查點抑制劑無效的癌症
2. 可應用於深部腫瘤的治療
3. 可切入高度成長的癌症免疫治療市場

工研院生醫領域一站式服務

• 法規輔導：FDA／TFDA／CE申請、醫材產品驗證/出口、查驗登記、IRB 文件整理與臨床試驗申請等。
• 技術移轉：生醫資電技術、精準醫療指引診斷技術、再生醫學技術、天然醫藥與保健技術、標靶藥物與傳輸技術。
• 雛型轉譯：介接國內供應鏈、醫材設計管制、市場分析、產品上市法規策略分析等。
• 臨床前驗證／臨床試驗：功能性安全評估、檢測機構鏈結、臨床評估與分析、臨床試驗規劃、試驗結果分析與報告。
• 其他服務：品質系統建立輔導、商品化輔導、智慧醫療解決方案、軟體確效、醫材風險管理、資安風險評估、技術文件整備、鏈結產業生態系等。