工業技術研究院

技術簡介

衛福部統計，截至2021年底，國內65歲以上失智症人口占總人口的7.64％，亦即65歲以上長者中，約每13人就有一位是失智症患者。其中阿茲海默症為失智症的分類中最常見的類型，造成阿茲海默症的主要原因為人體腦中的β類澱粉蛋白異常累積，使記憶與認知功能逐漸喪失，最終無法自理而失能。

工研院研發的「Bugu-M幫助記憶天然成份」，使用衛福部可供食品使用原料彙整一覽表所登錄之食品原料，製成天然複方植物萃取物。經臨床前試驗顯示，Bugu-M可以改善記憶、緩解β類澱粉蛋白對神經的負面影響，以及促進神經傳導相關蛋白質的表現，適用於預防與緩解認知障礙，保持大腦健康和維持思緒清晰。

技術特色

1. 化學製造管制技術
2. 功效與安全性驗證技術
3. AI體學分析技術

技術優勢

1. 以2種阿茲海默症動物模式評估認知功能（Aß誘導模式、3xTg-AD模式）
2. 28天重複劑量大鼠口服毒性試驗評估安全性
3. 適用於預防與緩解認知障礙

應用與效益

• 健康醫療產業

工研院生醫領域一站式服務

• 法規輔導：FDA／TFDA／CE申請、醫材產品驗證／出口、查驗登記、IRB 文件整理與臨床試驗申請等。
• 技術移轉：生醫資電技術、精準醫療指引診斷技術、再生醫學技術、天然醫藥與保健技術、標靶藥物與傳輸技術。
• 雛型轉譯：介接國內供應鏈、醫材設計管制、市場分析、產品上市法規策略分析等。
• 臨床前驗證／臨床試驗：功能性安全評估、檢測機構鏈結、臨床評估與分析、臨床試驗規劃、試驗結果分析與報告。
• 其他服務：品質系統建立輔導、商品化輔導、智慧醫療解決方案、軟體確效、醫材風險管理、資安風險評估、技術文件整備、鏈結產業生態系等。