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工業技術研究院

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眼科藥物技術平台

技術簡介

工研院建置一站式藥物...(詳如圖說)
工研院建置一站式藥物設計合成/藥效/藥動/毒理/藥物試製/GMP生產的研發平台,藥效模式如青光眼、乾眼症、黃斑部病變、葡萄膜炎。眼睛PK及TK研究、小批量GMP生產服務。

眼科疾病屬利基型藥物研發領域,工研院建置一站式藥物設計合成/藥效/藥動/毒理/藥物試製/GMP生產的研發平台,已開發出2種候選眼藥,包含「治療青光眼標靶創新藥物」與「治療濕式黃斑部病變創新眼藥水」。青光眼新藥以雙標靶增進眼睛小樑網放鬆而提升房水排除,達成眼壓下降,且無明顯眼刺激等副作用。濕式黃斑部眼藥水以「高傳輸效率的眼藥水劑型平台」解決傳統眼藥水無法傳送藥物到視網膜的問題,達到以眼藥水取代眼睛打針治療,大幅提高病患接受度及減輕不適感。兩個候選眼藥皆已完成臨床前研究並技轉給台灣廠商。

特色與創新

技術特色

  1. 專利性標靶藥物設計與合成。
  2. 眼科專用藥效/藥動/毒理。
  3. 藥物試製及GMP生產研究評估平台。
  4. 獨特眼藥傳輸劑型設計。

技術優勢

  1. 新穎標靶提升藥效、降低副作用。
  2. 一站式臨床前研發服務,藥效模式如青光眼、乾眼症、黃斑部病變、葡萄膜炎。眼睛PK及TK研究、小批量GMP生產服務。
  3. 高溶解度、高滲透性配方技術,客製化眼藥傳輸劑型研發服務,完善的劑型專利保護。

應用與效益

  • 小分子新藥開發、眼藥劑型設計、前臨床評估。

工研院生醫領域一站式服務


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  • 法規輔導:FDA/TFDA/CE申請、醫材產品驗證/出口、查驗登記、IRB 文件整理與臨床試驗申請等。
  • 技術移轉:生醫資電技術、精準醫療指引診斷技術、再生醫學技術、天然醫藥與保健技術、標靶藥物與傳輸技術。
  • 雛型轉譯:介接國內供應鏈、醫材設計管制、市場分析、產品上市法規策略分析等。
  • 臨床前驗證/臨床試驗:功能性安全評估、檢測機構鏈結、臨床評估與分析、臨床試驗規劃、試驗結果分析與報告。
  • 其他服務:品質系統建立輔導、商品化輔導、智慧醫療解決方案、軟體確效、醫材風險管理、資安風險評估、技術文件整備、鏈結產業生態系等。


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