工業技術研究院

技術簡介

眼科疾病屬利基型藥物研發領域，工研院建置一站式藥物設計合成／藥效／藥動／毒理／藥物試製／GMP生產的研發平台，已開發出2種候選眼藥，包含「治療青光眼標靶創新藥物」與「治療濕式黃斑部病變創新眼藥水」。青光眼新藥以雙標靶增進眼睛小樑網放鬆而提升房水排除，達成眼壓下降，且無明顯眼刺激等副作用。濕式黃斑部眼藥水以「高傳輸效率的眼藥水劑型平台」解決傳統眼藥水無法傳送藥物到視網膜的問題，達到以眼藥水取代眼睛打針治療，大幅提高病患接受度及減輕不適感。兩個候選眼藥皆已完成臨床前研究並技轉給台灣廠商。

特色與創新

技術特色

1. 專利性標靶藥物設計與合成。
2. 眼科專用藥效／藥動／毒理。
3. 藥物試製及GMP生產研究評估平台。
4. 獨特眼藥傳輸劑型設計。

技術優勢

1. 新穎標靶提升藥效、降低副作用。
2. 一站式臨床前研發服務，藥效模式如青光眼、乾眼症、黃斑部病變、葡萄膜炎。眼睛PK及TK研究、小批量GMP生產服務。
3. 高溶解度、高滲透性配方技術，客製化眼藥傳輸劑型研發服務，完善的劑型專利保護。

應用與效益

• 小分子新藥開發、眼藥劑型設計、前臨床評估。

工研院生醫領域一站式服務

• 法規輔導：FDA／TFDA／CE申請、醫材產品驗證／出口、查驗登記、IRB 文件整理與臨床試驗申請等。
• 技術移轉：生醫資電技術、精準醫療指引診斷技術、再生醫學技術、天然醫藥與保健技術、標靶藥物與傳輸技術。
• 雛型轉譯：介接國內供應鏈、醫材設計管制、市場分析、產品上市法規策略分析等。
• 臨床前驗證／臨床試驗：功能性安全評估、檢測機構鏈結、臨床評估與分析、臨床試驗規劃、試驗結果分析與報告。
• 其他服務：品質系統建立輔導、商品化輔導、智慧醫療解決方案、軟體確效、醫材風險管理、資安風險評估、技術文件整備、鏈結產業生態系等。