技術簡介
鼻腔內光學同調斷層掃描系統。
根據臨床研究，早期帕金森氏症、傳染性疾病、腦外傷及神經退化性疾病等患者，往往伴隨嗅覺功能障礙或喪失。然而，現行嗅覺評估主要依賴嗅覺試管、氣味卡及問卷量表等主觀測試，缺乏客觀且可量化的診斷工具。
工研院研發「鼻腔內光學同調斷層掃描系統」，結合內視鏡與光學同調斷層掃描（OCT），可提供嗅覺黏膜表皮的高解析斷層影像。
應用與效益
此系統採用外徑僅 0.8mm 的軟式 OCT 探頭，在鼻咽內視鏡引導下，可輕鬆抵達上鼻甲部位，直觀呈現嗅覺上皮組織的細微結構，突破傳統嗅覺測試的侷限，客觀評估嗅覺功能，協助臨床醫師進行精準診斷，提供更全面的診療資訊，有助於症狀早期發現與疾病進程監測，提升患者的健康福祉。
工研院生醫領域一站式服務
- 法規輔導：FDA／TFDA／CE申請、醫材產品驗證／出口、查驗登記、IRB 文件整理與臨床試驗申請等。
- 技術移轉：生醫資電技術、精準醫療指引診斷技術、再生醫學技術、天然醫藥與保健技術、標靶藥物與傳輸技術。
- 雛型轉譯：介接國內供應鏈、醫材設計管制、市場分析、產品上市法規策略分析等。
- 臨床前驗證／臨床試驗：功能性安全評估、檢測機構鏈結、臨床評估與分析、臨床試驗規劃、試驗結果分析與報告。
- 其他服務：品質系統建立輔導、商品化輔導、智慧醫療解決方案、軟體確效、醫材風險管理、資安風險評估、技術文件整備、鏈結產業生態系等。