技術簡介
現行嗅覺喪失或損傷之病患主要以「嗅覺試管、氣味卡及問卷量表」等進行主觀診斷,無法提供客觀的量化數據;若只用鼻腔內視鏡檢查,因無法有效辨識嗅覺與呼吸細胞狀態故無法提供足夠的診斷資訊。工研院首創以多模態嗅覺影像診斷系統,內視鏡結合OCT(光學同調斷層掃描)提供嗅覺黏膜表皮組織斷層影像,透過ENT內視鏡引導進入鼻腔,採用外徑僅0.8mm的軟式OCT探頭,可輕鬆進入上鼻夾部位,提供臨床醫師直接觀察嗅覺黏膜細胞的狀態。
另有臨床研究早期帕金森氏症患者、傳染性疾病、腦外傷以及一系列神經退化性疾病均有嗅覺失靈或喪失之症狀之一,具有一個客觀評估嗅覺系統的工具,將有助於更多樣的臨床研究。
特色與創新
技術特色
技術優勢
- 首創鼻腔多模態整合系統,即時提供嗅覺黏膜表皮組織斷層影像,輔助醫師精準診斷
- 結合外徑0.8mm的軟式探頭,可輕鬆進入鼻腔,全方位彎曲提供臨床醫師靈活操作,實現操作高精準度與精準診斷
效益與應用
- 首創評估嗅覺之鼻腔內視鏡系統,幫助醫師客觀診斷,解決現行以嗅覺試管、氣味卡及嗅覺量表等主觀檢測
- 輔助醫師進行精準、快速且安全的手術
- 多模態嗅覺影像診斷系統,改善嗅覺損失之醫療保險誤支出
工研院生醫領域一站式服務
- 法規輔導:FDA/TFDA/CE申請、醫材產品驗證/出口、查驗登記、IRB 文件整理與臨床試驗申請等。
- 技術移轉:生醫資電技術、精準醫療指引診斷技術、再生醫學技術、天然醫藥與保健技術、標靶藥物與傳輸技術。
- 雛型轉譯:介接國內供應鏈、醫材設計管制、市場分析、產品上市法規策略分析等。
- 臨床前驗證/臨床試驗:功能性安全評估、檢測機構鏈結、臨床評估與分析、臨床試驗規劃、試驗結果分析與報告。
- 其他服務:品質系統建立輔導、商品化輔導、智慧醫療解決方案、軟體確效、醫材風險管理、資安風險評估、技術文件整備、鏈結產業生態系等。