工業技術研究院

技術簡介

可供臨床使用符合GTP規範並通過衛福部IND審查之糖尿病足潰瘍間質幹細胞治療製劑製程與管控、前臨床試驗與臨床試驗計畫書等IND送件技術與文件。

Abstract

TFDA - approved IND application documents, manufacuring and quality control technology, pre-clinical study and clincal protocol of mesencymal stem cell product for treating diabetic foot ulcer

技術規格

細胞製程、品質管控、細胞產品儲存及運輸技術，符合TFDA要求之技術文件

Technical Specification

cell manufaturing process, qulaity control technology, transport and storage methods of cell production ,TFDA - approved IND application documents

技術特色

可供臨床使用符合GTP規範並通過衛福部IND審查之糖尿病足潰瘍間質幹細胞治療製劑製程與管控、前臨床試驗與臨床試驗計畫書等IND送件技術與文件。

應用範圍

細胞治療產業、藥廠；醫療器材廠

接受技術者具備基礎建議（設備）

P2實驗室/GTP實驗室，細胞培養設備

接受技術者具備基礎建議（專業）

具細胞培養經驗者

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