技術簡介
本植物來源皮膚外用藥之配方與GMP製造技術,包含油劑、軟膏與凝膠劑等藥物外用劑型之生產技術應用,透過配方勻相技術將活性藥效成分製備成製劑產品,目前之生產規模已可進行試量產並符合GMP規範,可用於前臨床及臨床試驗中。
Abstract
This technology can be applied for production of botanical epidermal drugs in many dosage forms including oil, ointment and gel, etc. Drug products can be manufactured from active pharmaceutical ingredients (API) by the technology of formula phases-homogenization. So far the whole process is in pilot-scale and under GMP compliance, which products can be used in phases of preclinical and clinical trials.
技術規格
GMP等級之油劑、軟膏與凝膠劑
20公斤生產批量
Technical Specification
Oil, ointment and gel in GMP grade
Production scale of 20 kg
技術特色
植物來源皮膚外用藥之GMP生產標準化與劑型成品之配方開發
應用範圍
生技醫藥產品、原料
接受技術者具備基礎建議(設備)
無
接受技術者具備基礎建議(專業)
無
聯絡資訊
聯絡人:呂居勳 植物藥技術組(0U000)
電話:+886-3-5743959 或 Email:chuhsun@itri.org.tw
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