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工業技術研究院

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技術名稱: 植物來源皮膚外用藥(油劑、軟膏與凝膠劑)之配方與GMP製造技術

技術簡介

本植物來源皮膚外用藥之配方與GMP製造技術,包含油劑、軟膏與凝膠劑等藥物外用劑型之生產技術應用,透過配方勻相技術將活性藥效成分製備成製劑產品,目前之生產規模已可進行試量產並符合GMP規範,可用於前臨床及臨床試驗中。

Abstract

This technology can be applied for production of botanical epidermal drugs in many dosage forms including oil, ointment and gel, etc. Drug products can be manufactured from active pharmaceutical ingredients (API) by the technology of formula phases-homogenization. So far the whole process is in pilot-scale and under GMP compliance, which products can be used in phases of preclinical and clinical trials.

技術規格

GMP等級之油劑、軟膏與凝膠劑 20公斤生產批量

Technical Specification

Oil, ointment and gel in GMP grade Production scale of 20 kg

技術特色

植物來源皮膚外用藥之GMP生產標準化與劑型成品之配方開發

應用範圍

生技醫藥產品、原料

接受技術者具備基礎建議(設備)

接受技術者具備基礎建議(專業)

技術分類 醫藥技術

聯絡資訊

聯絡人:呂居勳 植物藥技術組(0U000)

電話:+886-3-5743959 或 Email:chuhsun@itri.org.tw

客服專線:+886-800-45-8899

傳真:+886-3-5732556