技術簡介
隨著高齡社會的來臨,人們對皮膚醫療與照護的需求大增。本實驗室具天然素材萃取、活性成分篩選、保養品配方調製、產品設計及功效評估之能力,並建立TAF認證之化粧品皮膚功能評估實驗室,可協助廠商進行人體功能評估。
特色與創新
- 活性成分篩選 : 天然素材分離純化後,以體外細胞模式及生物活性評估篩選具開發潛力之活性成分,評估效目包含美白、抗氧化、抗發炎、抗老化及抗菌測試等。
- 產品配方設計 : 活性成分功效搭配其他化粧品常用成分開發相關產品。
- 安全性評估 : 以符合OECD TG439或TG492規範之仿生組織進行表皮或眼部刺激。
- 功能性評估 : 利用建立之招募受測者使用待測產品,利用Cutometer MPA580多功能皮膚檢測儀(Courage & Khazaka, Germany)的精密量測,以受試者膚質的改善情況來評估產品之有效性。
技術優勢
國內首家通過財團法人全國認證基金會(TAF)認證之化粧品功能檢測實驗室,檢測環境之溫濕度管控且符合ISO/IEC 17025:2005 規範。
認證項目
- 皮膚黑色素測試。
- 皮膚彈性測試。
- 經皮水份散失測試。
- 皮膚含水量測試。
應用與效益
- 化粧保養品功效及安全行評估。
- 化粧保養品產品開發。
工研院生醫領域一站式服務
- 法規輔導:FDA/TFDA/CE申請、醫材產品驗證/出口、查驗登記、IRB 文件整理與臨床試驗申請等。
- 技術移轉:生醫資電技術、精準醫療指引診斷技術、再生醫學技術、天然醫藥與保健技術、標靶藥物與傳輸技術。
- 雛型轉譯:介接國內供應鏈、醫材設計管制、市場分析、產品上市法規策略分析等。
- 臨床前驗證 / 臨床試驗:功能性安全評估、檢測機構鏈結、臨床評估與分析、臨床試驗規劃、試驗結果分析與報告。
- 其他服務:品質系統建立輔導、商品化輔導、智慧醫療解決方案、軟體確效、醫材風險管理、資安風險評估、技術文件整備、鏈結產業生態系等。