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工業技術研究院

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軟硬組織修復醫材

技術簡介

軟硬組織修復醫...(詳如圖說)
軟硬組織修復醫材

3D列印技術及功能性材料的發展,為醫材帶來革命性的改變,工研院開發之軟硬組織固定裝置,透過特殊撓性與多孔洞結構設計,能降低植體剛性,吸收多餘應力,降低對週圍組織造成之傷害,使軟硬組織可良好整合,搭配新一代人工韌帶產品,發展生物親和力高的生醫複合材料技術,藉由促進組織貼附到人工韌帶上,起到保護作用,解決現有產品長時間植入後材料磨損問題,實現兼具骨誘導、導引結構、輕量化及特定部位強化的理想醫材產品。

特色與創新

技術特性

  • 尺寸:可依客製化需求設計。
  • 材質:金屬、高分子或複合材料。
  • 本體及表面性質:高緻密度(>99%)及高孔隙度(≧40%,可調控)。
  • 力學性質:通過疲勞測試(>10萬次)且強度優於市售產品。
  • 其技術特點:骨釘具撓性結構、多爪及微結構設計;人工韌帶具複合材料、異型斷面及立體編織等設計。

技術優勢

  • 特殊撓性與微孔結構能提升緩衝性及骨整合能力,改善目前軟硬組織整合不良、修補癒合期長、應力效應造成斷裂或鬆脫與植入後發炎等臨床問題。
  • 具材料與紡織技術之生物活性支架。
  • 實現客製化植入式產品,增加臨床使用之靈活度。

應用與效益

  1. 開發新一代運動醫學產品,應用於臨床上肩關節、髖關節及膝關節等疾病。
  2. 仿生骨釘廣泛應用於骨科、牙科與醫美領域,特別是老年人或骨質疏鬆症患者。
  3. 未來可導入不同功能的複合材料技術,甚或結合藥物與細胞發展,有機會協助化纖紡織產業跨足生醫領域,為傳統產業帶來契機。

工研院生醫領域一站式服務


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  • 法規輔導:FDA/TFDA/CE申請、醫材產品驗證/出口、查驗登記、IRB 文件整理與臨床試驗申請等。
  • 技術移轉:生醫資電技術、精準醫療指引診斷技術、再生醫學技術、天然醫藥與保健技術、標靶藥物與傳輸技術。
  • 雛型轉譯:介接國內供應鏈、醫材設計管制、市場分析、產品上市法規策略分析等。
  • 臨床前驗證/臨床試驗:功能性安全評估、檢測機構鏈結、臨床評估與分析、臨床試驗規劃、試驗結果分析與報告。
  • 其他服務:品質系統建立輔導、商品化輔導、智慧醫療解決方案、軟體確效、醫材風險管理、資安風險評估、技術文件整備、鏈結產業生態系等。