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工業技術研究院

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iKNOBEADS仿生多突狀磁珠製備技術

技術簡介

仿生多突狀磁珠製備技...(詳如圖說)
仿生多突狀磁珠製備技術。

人體的免疫系統是對抗癌症的重要關鍵,其中T細胞是專門分辨並消滅癌細胞的大功臣,但長期抗癌時,T細胞會因長期作戰而彈性疲乏甚至能量耗弱。為活化並加強T細胞的數量與效能,增進免疫系統的裝備,工研院細胞免疫治療前瞻技術暨生產平台,首創仿生多突狀功能性磁珠,透過磁珠活化喚醒T細胞免疫功能,達到辨識及消滅癌細胞之效果。同時,培育過程中能即時監測免疫細胞活化擴增時的培養環境狀況,經工研院及台大醫院同步測試證實,T細胞的擴增倍率及功能表現皆優於市售磁珠商品,極具商業化潛力並應用於其他免疫細胞療法。

此技術接連榮獲2019年全球百大科技研發獎(R&D 100 Awards)及2020年愛迪生獎(Edison Awards),目前已完成GMP製程開發與小量批次試產,並與國內外產學研各單位合作開發免疫細胞生產技術與臨床應用;本技術將有機會取代市售產品,搶占長期被世界級大廠所壟斷的磁珠市場。

特色與創新

多突狀功能性磁珠

  • 親水性、尺寸均一、表面修飾容易。
  • 粒徑可調控範圍為2.5-8.5 μm。
  • 突狀物尺寸可調控範圍為0.15-1.5 μm。

化細胞生產平台

  • 具T細胞活化與擴增功能設計。
  • 可控培養氣壓及pH、DO即時監測。
  • 人工智慧細胞影像分析。

應用與效益

細胞免疫治療、細胞生產、細胞分析。

  • 獨創多突狀的設計能有效縮短免疫細胞生產製程30-45%,為癌症病患爭取時效。
  • 以自主關鍵材料切入,擴增效率增加20%,卻能減少66%的磁珠用量,大幅降低免疫細胞治療成本。
目前工研院已與大型醫院合作、測試,證實可有效擴增T細胞數量達數百倍,未來將結合免標記AI人工智慧影像分析,並結合自主免疫細胞生產平台技術,串接國內細胞免疫治療產業鏈,成為癌症治療要角。

工研院生醫領域一站式服務


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  • 法規輔導:FDA/TFDA/CE申請、醫材產品驗證/出口、查驗登記、IRB 文件整理與臨床試驗申請等。
  • 技術移轉:生醫資電技術、精準醫療指引診斷技術、再生醫學技術、天然醫藥與保健技術、標靶藥物與傳輸技術。
  • 雛型轉譯:介接國內供應鏈、醫材設計管制、市場分析、產品上市法規策略分析等。
  • 臨床前驗證/臨床試驗:功能性安全評估、檢測機構鏈結、臨床評估與分析、臨床試驗規劃、試驗結果分析與報告。
  • 其他服務:品質系統建立輔導、商品化輔導、智慧醫療解決方案、軟體確效、醫材風險管理、資安風險評估、技術文件整備、鏈結產業生態系等。


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