技術簡介
5’端帽核苷酸原料與一鍋式IVT製程開發
近年來核酸疫苗成為炙手可熱的技術。全球市場規模預計以13.2%之複合年增長率成長至2032年的1,375.9億美元。在核酸產業中,一鍋式IVT生產製造RNA已成為發展趨勢,具有製程簡單與低成本等優勢,而新型Cap化合物即為製程中之關鍵原料,但目前製造Cap關鍵原料與先進製程技術仍掌握在少數核酸藥物研發與CDMO國際廠商手中,對我國欲發展核酸藥物CDMO產業相當不利。
有鑑於此,工研院積極研發具專利的新型Cap關鍵原料並導入一鍋式IVT製程,提供國內有意生產核酸製造關鍵原料與發展CDMO的廠商進行商業應用,協助爭取國際代工的機會,完成臺灣自主的核酸藥物先進製造CDMO目標。
特色與創新
技術特色
- 獨特核苷酸合成平台
- 核苷酸分析純化平台
- 新型Cap功能性評估與篩選平台
- 一鍋式IVT生產模組
- mRNA純化分析與功能評估
技術優勢
- 高加帽效率
- 高轉譯效能
- 低免疫原性
- 高穩定性
應用與效益
1.mRNA疫苗製造。
2.mRNA藥物製造。
3.促進臺灣自主核酸藥物先進製造CDMO。
工研院生醫領域一站式服務

- 法規輔導:FDA/TFDA/CE申請、醫材產品驗證/出口、查驗登記、IRB 文件整理與臨床試驗申請等。
- 技術移轉:生醫資電技術、精準醫療指引診斷技術、再生醫學技術、天然醫藥與保健技術、標靶藥物與傳輸技術。
- 雛型轉譯:介接國內供應鏈、醫材設計管制、市場分析、產品上市法規策略分析等。
- 臨床前驗證/臨床試驗:功能性安全評估、檢測機構鏈結、臨床評估與分析、臨床試驗規劃、試驗結果分析與報告。
- 其他服務:品質系統建立輔導、商品化輔導、智慧醫療解決方案、軟體確效、醫材風險管理、資安風險評估、技術文件整備、鏈結產業生態系等。