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工業技術研究院

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5’端帽核苷酸原料與一鍋式IVT製程開發

技術簡介

5’端帽核苷酸原料與...(詳如圖說)
5’端帽核苷酸原料與一鍋式IVT製程開發

近年來核酸疫苗成為炙手可熱的技術。全球市場規模預計以13.2%之複合年增長率成長至2032年的1,375.9億美元。在核酸產業中,一鍋式IVT生產製造RNA已成為發展趨勢,具有製程簡單與低成本等優勢,而新型Cap化合物即為製程中之關鍵原料,但目前製造Cap關鍵原料與先進製程技術仍掌握在少數核酸藥物研發與CDMO國際廠商手中,對我國欲發展核酸藥物CDMO產業相當不利。

有鑑於此,工研院積極研發具專利的新型Cap關鍵原料並導入一鍋式IVT製程,提供國內有意生產核酸製造關鍵原料與發展CDMO的廠商進行商業應用,協助爭取國際代工的機會,完成臺灣自主的核酸藥物先進製造CDMO目標。

特色與創新

技術特色

  1. 獨特核苷酸合成平台
  2. 核苷酸分析純化平台
  3. 新型Cap功能性評估與篩選平台
  4. 一鍋式IVT生產模組
  5. mRNA純化分析與功能評估

技術優勢

  1. 高加帽效率
  2. 高轉譯效能
  3. 低免疫原性
  4. 高穩定性

應用與效益

1.mRNA疫苗製造。
2.mRNA藥物製造。
3.促進臺灣自主核酸藥物先進製造CDMO。

工研院生醫領域一站式服務


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  • 法規輔導:FDA/TFDA/CE申請、醫材產品驗證/出口、查驗登記、IRB 文件整理與臨床試驗申請等。
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