工業技術研究院

工研院精準醫療技術再受國際肯定！在經濟部技術處科技專案支持下，工研院開發治療癌症的「仿生多突狀磁珠製備技術（iKNOBEADS）」，繼2019年獲得全球百大科技創新獎後，今（19）日更勇奪「創新界奧斯卡獎」美譽的愛迪生獎銅牌獎（Edison Awards），與3M、陶氏化學、IBM等國際知名機構同獲此一殊榮，評審們一致認為「工研院的iKNOBEADS是一項翻轉規則（game-changing）的創新技術。」目前已與相關醫學中心合作，預計在今年下半年推出臨床用GMP（Good Manufacturing Practice）等級產品，可望為臺灣下世代免疫細胞療法增添治療新利器，為精準醫療市場拓展新商機。

工研院今年以「仿生多突狀磁珠製備技術」獲得愛迪生獎（Edison Awards），愛迪生獎執行總監法蘭克．波納費里亞（Frank Bonafilia）表示，「經仔細審查，評審們一致認為工研院的iKNOBEADS是一項翻轉規則（game-changing）的創新技術，因而在該類別最佳創新產品與服務中脫穎而出。」工研院院長劉文雄也認為，該技術不但展現臺灣創新能量與科技研發實力與國際並駕齊驅，更對人類健康發揮很大意義。「仿生多突狀磁珠製備技術」以突破性的全球獨具突狀觸角，能強化與活化免疫細胞、讓非活化狀態的T細胞再度「活跳跳」，打擊癌細胞更有戰力。劉文雄也指出，創新是促進產業發展重要的驅動力，工研院不僅勇於創新，挑戰國際市場與舞台，致力布局產業化，在推動2030技術發展藍圖中「健康樂活」應用領域中，整合工研院研發技術及臺灣生醫產業的能量，推動細胞治療研發新契機。

今年獲獎的「仿生多突狀磁珠製備技術」，就是利用磁珠活化T細胞來打擊癌症！應用磁珠作為體外活化T細胞的輔助材料，是目前免疫細胞治療的主流方法，而目前市售的磁珠商品均為圓球形。「仿生多突狀磁珠製備技術」以獨特的突觸結構有效提升T細胞活化效率，可擴增T細胞數量至百倍，使用的磁珠量只需市售磁珠的三分之一，即可讓休眠的T細胞成為作戰部隊，且具有記憶力。而透過改變磁珠的表面修飾物質，「仿生多突狀磁珠製備技術」亦可應用於免疫γδT細胞（注）的活化與擴增，成為全球第一、也是唯一應用於γδT細胞活化擴增的磁珠產品。

團隊目前針對像是血癌、淋巴癌、骨隨癌等血液癌進行研究開發，並且已與國內外多所醫學中心與生技業者洽談合作，以「仿生多突狀磁珠製備技術」作為平台，在2020下半年推出臨床用GMP等級商品，未來期望能應用於各種免疫細胞治療，特別是實體癌症，讓更多癌友受惠，成功串接產業鏈，成為下世代免疫細胞療法新利器。

工研院自2017年分別以高速充電鋁電池、流體驅動緊急照明、iRoadSafe智慧道路安全警示系統，連續四度獲得愛迪生獎（Edison Awards），今年更以仿生多突狀磁珠製備技術從全球近400件產品／服務／解決方案脫穎而出，與陶氏化學、Adobe、P&G、NVIDIA、Bose、GE Healthcare、Thermo Fisher Scientific、Lenovo、歐司朗等國際大廠共同獲得2020愛迪生獎（Edison Awards），讓臺灣創新生醫科技在國際上發揮影響力。

【研發故事】

NG磁珠反成研究突破
走進位於工研院的會議室，一組研發團隊正在熱烈討論接下來與大型醫療中心合作的企劃案。在這個團隊中，工研院生醫與醫材研究所組長陳廷碩是負責找資源、訂出計畫目標的總舵手，副組長江佩馨緊盯著製程、調製配方，對於細節完全掌握；而計畫主持人陳振泰則率領著團隊實地演練操作、力求將技術達到完美，彼此腦力激盪，每個人都不吝惜地丟出點子。正是這溝通無礙的「鐵三角」，帶領團隊研發出全球獨一無二的「仿生多突狀磁珠製備技術」（iKNOBEADS）。

回憶起研發之初，江佩馨說，「磁珠雖是目前免疫細胞治療的主流方式，然而所有市售磁珠皆為正圓球形，且僅2家國際大廠提供，」因此研發第一年，團隊以磁珠外型呈現「均圓」狀態為目標，甚至研究起半導體製程均圓需求，致力於打造完美「圓珠」。起初研發成果相當不錯，經過1年研究，光是圓球形磁珠的對T細胞的擴增效率，就已經比市售大廠好很多，讓團隊對自家磁珠製備技術深具信心。

後來怎麼會變成突狀磁珠呢？江佩馨透露，「這來自於一次突發奇想。」團隊運用化學比例配方調整生產正圓磁珠合成時，良率大約為99%，1%的NG磁珠則會呈現不規則形狀。從顯微鏡下看來，這些長了觸角的NG磁珠，形態長得很像有著突觸的「樹突細胞」，於是團隊想到：會不會這些多突狀磁珠可以增加更多與T細胞接觸的表面積，更能刺激T細胞活化，達到更好品質與數量的擴增效果？

由於與主流方式不同，團隊也歷經一番掙扎，經過2個月的辯證與討論後，才決定往多突狀方向。「磁珠技術於細胞免疫治療應用是工研院的前瞻計畫之一，所謂前瞻就是要追求『創新、突破與差異性』，具獨特性才可能有更多作為。」於是團隊將這樣的發想視為突破的契機，毅然走向別於他人的創新之路。

製備多突性　技術門檻難且高
然而挑戰才正要開始：哪一種多突性才能與T細胞最匹配？如何為製備多突性的配方定調？如何調配突觸的品質？相關品管製程該如何掌控？個性嚴謹的陳振泰只能告訴自己，成功沒有捷徑，唯有不斷地嘗試，直到找到方向與方法為止。

團隊也明白，磁珠運用與人體健康息息相關，可謂差之毫釐、失之千里，因此這項技術不能只做到「可以work」就好，必須達到「完美」才行。且癌細胞的治療過程非常複雜，唯有優化多突性磁珠，並且增強製備磁珠技術的穩定性，才能夠讓磁珠可以真正導入治療，步入實際幫助病患的階段。

所幸過程中出現許多貴人相助，像是台大醫院臨床團隊與醫師的無私分享，才能在工研院裡完整複製、建置適於臨床使用的免疫細胞培養流程；在雙方互助合作下，方能實現二地同步交叉比對與研究，因此iKNOBEADS才能在雙方合作的第二年便研發成功，提供給後端免疫細胞治療應用。

【新聞小辭典】

愛迪生獎（Edison Awards）
1987年設立，在美國享有「創新界奧斯卡獎」之美譽，每年表彰全球創新產品與企業領袖，紀念發明家愛迪生追求創意與卓越的精神，得獎者代表提供開創新局的產品與服務、創新卓越與領導，評選標準為概念（Concept）、價值（Value）、傳達力（Delivery）及影響力（Impact），獎項共分為15個類別，歷屆獲獎者包括已逝蘋果公司創辦人賈伯斯、特斯拉創辦人伊隆·馬斯克（Elon Musk）、聯想（Levono）總裁楊元慶。