技術簡介
工研院的腫瘤外泌體富集技術結合機器學習與磁珠分離，將生物標記偵測的靈敏度提升超過兩倍，有助於精準的癌症監測，加速診斷技術商品化，並拓展精準醫療的應用範疇。
• 外泌體可傳遞分子訊息，並被視為液態切片的潛力生物標記。
• 工研院運用機器學習技術偵測具低血液干擾與高腫瘤特異性的外泌體表面蛋白，進而提升腫瘤外泌體的富集效率。
• 透過分析外泌體中的核酸與蛋白質，建立癌症診斷與監測用的生物標記組合。
特色與創新
技術特色
- 利用機器學習技術篩選具低血液干擾與高腫瘤特異性的外泌體表面蛋白，提升腫瘤外泌體的富集能力。
- 建立具特異性的外泌體富集技術，以強化疾病訊號並降低背景干擾。
- 富集後的外泌體磁珠可直接應用於蛋白質免疫分析或核酸萃取，並可輕鬆整合至後續分析流程。
- 支援多樣化樣本體積，且相容於大小排除層析技術。
技術優勢
- 透過抗體修飾磁珠之富集技術，可使腫瘤外泌體比例提升超過50%。
- 開發用於三陰性乳癌復發偵測的監測試劑盒，具備AUROC達88的表現。
效益與應用
技術應用
- 透過分析外泌體中的核酸與蛋白質進行生物標記開發。
- 利用親和力分離技術進行腫瘤外泌體的富集。
- 應用於癌症診斷與復發監測的液態切片檢測。
技術效益
- 採用磁珠式富集技術，可將生物標記的偵測靈敏度與特異性提升兩倍以上。
- 加速外泌體檢測技術商品化進程。
- 吸引檢測技術開發商、試劑製造商與臨床服務提供者參與。
- 拓展癌症精準醫療等多元應用市場。
工研院生醫領域一站式服務
- 法規輔導：FDA／TFDA／CE申請、醫材產品驗證／出口、查驗登記、IRB 文件整理與臨床試驗申請等。
- 技術移轉：生醫資電技術、精準醫療指引診斷技術、再生醫學技術、天然醫藥與保健技術、標靶藥物與傳輸技術。
- 雛型轉譯：介接國內供應鏈、醫材設計管制、市場分析、產品上市法規策略分析等。
- 臨床前驗證／臨床試驗：功能性安全評估、檢測機構鏈結、臨床評估與分析、臨床試驗規劃、試驗結果分析與報告。
- 其他服務：品質系統建立輔導、商品化輔導、智慧醫療解決方案、軟體確效、醫材風險管理、資安風險評估、技術文件整備、鏈結產業生態系等。