技術簡介
工研院結合光通訊與微光學技術，開發整體直徑小於1mm的可撓性光學切片探頭，相容於支氣管鏡系統，可進行大範圍組織3D光學切片造影，協助醫師取得即時獲得病灶特徵。
特發性肺纖維化（idiopathic pulmonary fibrosis；IPF）是一種慢性漸進性的間質性肺炎，病灶只表現於肺部局部，過去一旦確診，預後不良，存活期中位數介於1年左右。目前診斷方式仰賴高解析度電腦斷層（high-resolution computed tomography；HRCT）與肺部組織病理切片診斷，病灶集中在肋膜下和下肺葉，伴隨蜂窩狀的纖維化特徵。蜂窩狀特徵通常<3mm，HRCT受限於影像解析度限制，通常不易判別，而病理切片為侵入性診斷方式，亦造成其他副作用。工研院結合光通訊與微光學技術，開發一種可撓性光學切片探頭，整體直徑小於1mm，相容於支氣管鏡系統，可進行大範圍組織3D光學切片造影，協助醫師取得即時獲得病灶特徵。
特色與創新
技術特色
- 光學同調斷層影像（OCT）
- 可撓微型光學探頭技術
- 無電氣化遠端驅動技術
技術優勢
- 整體直徑<1mm
- 無顯影劑使用
- 微米級影像解析度
應用與效益
- 胸腔科
- 腸胃科
- 心臟內科
工研院支氣管內OCT系統與微型化支氣管內OCT探針。
工研院生醫領域一站式服務
- 法規輔導：FDA／TFDA／CE申請、醫材產品驗證／出口、查驗登記、IRB 文件整理與臨床試驗申請等。
- 技術移轉：生醫資電技術、精準醫療指引診斷技術、再生醫學技術、天然醫藥與保健技術、標靶藥物與傳輸技術。
- 雛型轉譯：介接國內供應鏈、醫材設計管制、市場分析、產品上市法規策略分析等。
- 臨床前驗證／臨床試驗：功能性安全評估、檢測機構鏈結、臨床評估與分析、臨床試驗規劃、試驗結果分析與報告。
- 其他服務：品質系統建立輔導、商品化輔導、智慧醫療解決方案、軟體確效、醫材風險管理、資安風險評估、技術文件整備、鏈結產業生態系等。