技術簡介
全球約有940萬巴金森氏症患者飽受疾病所苦,針對較嚴重的病患,醫師多以深腦刺激術(Deep Brain Stimulation;DBS)治療,其將電極植入深腦核區,調節腦內不正常的神經放電訊號。但因深腦核區只有米粒般大小,稍有偏離便可能影響手術治療效果,目前醫師僅能依靠經驗、聽音辨位來找到準確位置。
工研院「微創式顱內OCT術中輔助導引系統」結合光學同調斷層掃描(OCT)光訊號,提供醫師除了「聽」之外,也能在術中「看」見植入路徑。在不改變醫師原有手術習慣下,搭配雙層鋼管設計及世界最細掃描式探針(直徑僅0.63 mm),能夠減少組織破壞、取得精準定位、降低穿刺數、縮短手術時間等優勢,提升治療效果。
特色與創新
- 全球最細顱內OCT旋轉探針,直徑僅0.63 mm,減少腦組織的破壞。
- 內外鋼管套疊旋轉設計,不會直接摩擦組織造成破壞或發炎。
- 遠端機械驅動機制,透過扭矩繩可撓光纖結構,減少傳統探頭內部元件漏電風險。
- 專利定位幾何構型,確保探頭於顱內可分辨方位與影像對位。
- 相容於現有腦部立體定位系統,不改變醫師使用習慣。
應用與效益
- 腦科:深腦刺激手術導引。
- 腦科:腦室體外引流手術導引。
- 腦科:腦部切片手術導引。
- 胸腔科:支氣管特殊病灶檢查。
- 腸胃科:ESD手術導引。
工研院生醫領域一站式服務
- 法規輔導:FDA/TFDA/CE申請、醫材產品驗證/出口、查驗登記、IRB 文件整理與臨床試驗申請等。
- 技術移轉:生醫資電技術、精準醫療指引診斷技術、再生醫學技術、天然醫藥與保健技術、標靶藥物與傳輸技術。
- 雛型轉譯:介接國內供應鏈、醫材設計管制、市場分析、產品上市法規策略分析等。
- 臨床前驗證/臨床試驗:功能性安全評估、檢測機構鏈結、臨床評估與分析、臨床試驗規劃、試驗結果分析與報告。
- 其他服務:品質系統建立輔導、商品化輔導、智慧醫療解決方案、軟體確效、醫材風險管理、資安風險評估、技術文件整備、鏈結產業生態系等。