技術簡介
工研院智慧空氣採樣機器人RQMS整合應用
智慧空氣採樣機器人廣泛應用於生物製藥製造廠、醫療器材製造、食品加工及醫療照護等領域，採用模組化設計，整合場域溫濕度監測、懸浮微粒偵測與懸浮微生物採樣功能。具備遠端一鍵式任務派發功能，能自主導航執行採樣與偵測作業，並透過避障路徑規劃，靈活應對製造場域環境變化。其客製化遠端管理系統可適用於各種潔淨等級場域，支持數據即時傳輸、記錄與追溯，滿足先進生物製造領域的法規要求。
特色與創新
技術特色
- 功能模組一體化設計避免髒污堆積
- 可擴充偵測採樣功能，如溫溼度、微粒子、微生物等
- 全自動化採樣流程，有助於節省人力
- 降低環境交叉污染
技術優勢
- 客製化智慧環控即時地圖，精準掌控生物醫藥環境狀態
- 遠端後臺管理智慧控制，有效節省人力
- 精準偵測採樣，降低汙染風險
效益與應用
- 國內首例於生物製藥製程場域導入智慧自動化環境品質監管系統，將建立規範標準，為法規調整提供有力參考。
- 建立符合生物製藥製程場域的遠端管理系統，能客製化時間與導航路線排程，提升環境監控效率，可減少30%至40%的人力需求，並有效降低汙染風險。
工研院生醫領域一站式服務
- 法規輔導：FDA／TFDA／CE申請、醫材產品驗證／出口、查驗登記、IRB 文件整理與臨床試驗申請等。
- 技術移轉：生醫資電技術、精準醫療指引診斷技術、再生醫學技術、天然醫藥與保健技術、標靶藥物與傳輸技術。
- 雛型轉譯：介接國內供應鏈、醫材設計管制、市場分析、產品上市法規策略分析等。
- 臨床前驗證／臨床試驗：功能性安全評估、檢測機構鏈結、臨床評估與分析、臨床試驗規劃、試驗結果分析與報告。
- 其他服務：品質系統建立輔導、商品化輔導、智慧醫療解決方案、軟體確效、醫材風險管理、資安風險評估、技術文件整備、鏈結產業生態系等。