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工業技術研究院

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工研院「iPMx分子快速檢驗系統」 全球盲測檢測結果優於國際大廠 前瞻研發科技力為臺灣爭光

日期:2020/07/23

 工研院在短時間內研發出的「iPMx分子快速檢驗系統」,與全球60個國家、超過400個實驗室進行盲測,在8個樣品中結果全數正確無誤,具國際水準。
工研院在短時間內研發出的「iPMx分子快速檢驗系統」,與全球60個國家、超過400個實驗室進行盲測,在8個樣品中結果全數正確無誤,具國際水準。

臺灣防疫科技研發能力卓越,堪稱臺灣之光!為評估檢測能力,國際獨立第三方分子診斷品質管理監測機構(Quality Control for Molecular Diagnostics;QCMD)舉辦COVID-19檢測能力測試(Proficiency Test),比對COVID-19檢驗試劑效能與實驗室檢測能力,工研院在經濟部技術處科技專案支持下,短時間內研發出的「iPMx分子快速檢驗系統」,與全球60個國家、超過400個實驗室進行盲測,在8個樣品中結果全數正確無誤,具國際水準,獲得高度滿意成果,證明小小系統、卻有舉足輕重的影響力,更成為防疫下半場的關鍵戰力!

工研院生醫與醫材研究所所長林啟萬表示,今年初在COVID-19疫情爆發之際,國際紛紛加緊動員、超前部署研發相關檢測快篩技術,希望有效防堵疫情擴散。雖然目前國際疫情仍然嚴峻,但工研院在最短的時間內就研發出「iPMx分子快速檢驗系統」,已有部分美國、臺灣及中國專利獲證,更協助產業投入相關診斷領域。如今,iPMx分子快速檢驗系統(包含iPMx檢測儀、試劑套組與品管物套組)已於7月6日取得TFDA(衛生福利部食品藥物管理署)專案製造核准,並授權國內廠商,將於8月完成10台iPMx檢測儀(簡稱:疫開罐)與1萬劑試劑試量產,希望攜手業者加速推動量產與產業銜接,最快在2021年5月量產,以利未來邊境管制快速檢驗管理,以實際行動展現臺灣抗疫決心。

QCMD為獨立第三方機構,日前舉辦國際性COVID-19檢測能力試驗,由QCMD主動寄出8個盲樣標準品,在規定時限內實驗室測試完畢寄回結果,以比對檢驗試劑效能與實驗室檢測能力。全球60個國家、超過400個實驗室上百件產品參與同台盲測比試,包括美國的BD(Becton, Dickinson and Company;必帝)、ThermoFisher(萊富股份生命科技)、韓國藥廠Seegene、瑞士Roche(羅氏藥廠)、西班牙的生技公司Certest等國際大廠均有實驗室以其產品參與能力試驗,臺灣則有工研院等三家機構之產品參與。

檢測能力試驗的結果顯示,工研院開發之iPMx分子快速檢驗系統,QCMD 盲樣檢測結果全數正確,具國際水準。不僅如此,工研院的iPMx分子快速檢驗系統亦可搭配國產或國際大廠前處理試劑進行檢測,並具有四大特色,「高精準」:精準度可達90%以上,「高靈敏」:感染初期即可揪出病毒,「高輕巧」:重量僅600公克,較傳統輕巧57倍,方便帶著走,「高效率」:系統可於40分鐘內得到結果,是現行檢測的1/4,以「快、狠、準」的姿態揪出新冠病毒,展現臺灣前瞻研發科技力,為國人提供滴水不漏的防護。

工研院iPMx分子快速檢驗系統

四大特色
  • 高精準:精準度可達90%以上。
  • 高靈敏:感染初期即可揪出病毒。
  • 高輕巧:重量僅600公克,較傳統輕巧57倍。
  • 高效率:系統可於40分鐘內得到結果,是現行檢測的1/4。
發展進度
  • iPMx分子快速檢驗系統已於7月6日取得TFDA專案製造核准。
  • 將於8月完成iPMx檢測儀10台​與試劑1萬劑試量產。
  • 最快在2021年5月量產。

工研院iPMx分子快速檢驗系統測試結果

測試結果 再現性樣品* 偽陰性樣品 偽陽性樣品
全球產品平均驗出之正確率 >96% >84% >99%
風險 檢測結果不一致 該測到卻沒有檢測到 虛驚一場
醫療資源不必要的支出
iPMx結果 正確無誤 正確無誤 正確無誤
【新聞連絡人】

工研院行銷傳播處 黃馨儀
電話:+886-3-5917612
Email:itriA40227@itri.org.tw

工研院行銷傳播處 詹淑雅
電話:+886-3-5917118
Email:yaya@itri.org.tw



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