技術簡介
工研院研發的細胞組織層片生醫材料整合系統，可直接在臨床場域製作細胞組織層片，簡化製作步驟與時間，並降低運輸可能汙染之風險。
細胞層片應用於細胞治療已發展十幾年，工研院跨單位整合開發「細胞組織層片生醫材料整合系統」，開發高生物相容性基材與溫感型生醫材料，特殊無菌包裝與機構設計。
上述技術整合後，可直接在臨床場域製作細胞組織層片，簡化細胞層片製作步驟與時間，半小時內即可獲得細胞層片，且降低運輸可能汙染之風險。
目前已針對臺灣、日本、中國、歐洲、美國等市場進行專利佈局，未來將可投入高齡、心血管、退化性及慢性疾病細胞治療領域，正積極尋求再生醫學領域廠商，或醫材廠商共同合作。
特色與創新
技術特色
- 成形溫控範圍：25-50 ℃
- 細胞層片尺寸：4 cm × 4 cm
- 細胞層片生產速率：30分鐘可生成一件細胞層片
- 列印操作方式：一鍵式觸控操作
技術優勢
- 臨床場域即可製作細胞組織層片
- 溫感型生醫材料
- 人機介面簡易且操作便利
- 細胞層片在無菌包裝內成形，無汙染風險
應用與效益
1.細胞治療再生醫學。
2.皮膚組織損傷。
3.肌腱損傷修復。
4.心肌組織損傷。
工研院生醫領域一站式服務
- 法規輔導：FDA／TFDA／CE申請、醫材產品驗證／出口、查驗登記、IRB 文件整理與臨床試驗申請等。
- 技術移轉：生醫資電技術、精準醫療指引診斷技術、再生醫學技術、天然醫藥與保健技術、標靶藥物與傳輸技術。
- 雛型轉譯：介接國內供應鏈、醫材設計管制、市場分析、產品上市法規策略分析等。
- 臨床前驗證／臨床試驗：功能性安全評估、檢測機構鏈結、臨床評估與分析、臨床試驗規劃、試驗結果分析與報告。
- 其他服務：品質系統建立輔導、商品化輔導、智慧醫療解決方案、軟體確效、醫材風險管理、資安風險評估、技術文件整備、鏈結產業生態系等。