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工業技術研究院

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細胞組織層片生醫材料整合系統

技術簡介

工研院研發的細胞組織...(詳如圖說)
工研院研發的細胞組織層片生醫材料整合系統,可直接在臨床場域製作細胞組織層片,簡化製作步驟與時間,並降低運輸可能汙染之風險。

細胞層片用於細胞治療已發展十幾年,本技術為跨單位整合開發細胞組織層片生醫材料整合系統,開發高生物相容性基材與溫感型生醫材料,特殊無菌包裝與機構設計。上述技術整合後,可直接在臨床場域製作細胞組織層片,簡化細胞層片製作步驟與時間,並降低運輸可能汙染之風險。

技術特色

  1. 成形溫控範圍:RT-50℃
  2. 細胞層片尺寸:4cm×4cm
  3. 細胞層片生產速率:4cm×4cm/10min
  4. 列印操作方式:一鍵式觸控操作

技術優勢

  1. 臨床場域即可製作細胞組織層片
  2. 溫感型生醫材料
  3. 人機介面簡易且操作便利
  4. 細胞層片在無菌包裝內成形,無汙染風險

應用與效益

  1. 細胞治療再生醫學
  2. 皮膚組織損傷
  3. 肌腱損傷修復
  4. 心肌組織損傷

工研院生醫領域一站式服務


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  • 法規輔導:FDA/TFDA/CE申請、醫材產品驗證/出口、查驗登記、IRB 文件整理與臨床試驗申請等。
  • 技術移轉:生醫資電技術、精準醫療指引診斷技術、再生醫學技術、天然醫藥與保健技術、標靶藥物與傳輸技術。
  • 雛型轉譯:介接國內供應鏈、醫材設計管制、市場分析、產品上市法規策略分析等。
  • 臨床前驗證/臨床試驗:功能性安全評估、檢測機構鏈結、臨床評估與分析、臨床試驗規劃、試驗結果分析與報告。
  • 其他服務:品質系統建立輔導、商品化輔導、智慧醫療解決方案、軟體確效、醫材風險管理、資安風險評估、技術文件整備、鏈結產業生態系等。


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