技術簡介
促進組織修復人工韌帶
全球前十字韌帶修復市場，2028年預測收入成長到95億美元。傳統人工韌帶因材料不耐磨，且植入後可能與人體組織不相容，造成關節積水發炎，嚴重者甚至要重新手術更換韌帶；人工韌帶產品材料選擇大多仍以惰性安定的PET為主，臨床結果顯示術後平均9.5年的磨損率高達31%。
工研院「促進組織修復人工韌帶」，以陶瓷與高分子複合材取代現有聚酯類材質，提升人工韌帶在骨骼內固定強度，解決植入物骨不融合問題，並整合不同斷面纖維與高強度纖維，打造適合組織生長的孔隙結構與強化支撐強度，使韌帶可承受300公斤以上力道，加上表面改質技術，將膠原蛋白塗佈在人工韌帶上，促進組織貼附生長於人工韌帶，進而提升韌帶修復的功效與速度，解決傳統人工韌帶的痛點。
此技術自最源頭的材料到後段的紡織編紡結構創新研發，從上游到下游跨域整合生醫與紡織產業，將原本生產一條不到20元的鞋帶紡織業，轉型為未來可製作一條8萬元人工韌帶的醫材業，是傳統產業轉型升級跨域進入新市場的最佳典範，有望為國內軟組織醫材修復市場提供國產優質的選擇。
特色與創新
技術特色
- 生醫高分子／陶瓷複合材料提升骨整合
- 異斷面纖維材料增加細胞貼附面積
- 複合編織結構提供高力學強度及適合細胞生長
- 表面處理技術提升材料表面細胞親和性
技術優勢
- 符合韌帶重建高強度需求，促進組織修復
- 組織生長包覆保護纖維，避免磨損，幫助組織韌帶化，協助回復韌帶功能
- 提升骨整合，增加韌帶固定強度
應用與效益
組織修復人工韌帶產品包含了複合材料、複合機能性編織結構、細胞親和性表面處理等不同技術，各技術可在生醫高分子、紡纖與植入醫材等有不同應用。
- 複合材料可應用於各種骨材促進骨生長
- 複合機能性編織結構適用於不同編織醫材、網片，或組織工程支架
- 細胞親合性處理可應用於各種植入醫材促進組織修復
工研院生醫領域一站式服務
- 法規輔導：FDA／TFDA／CE申請、醫材產品驗證／出口、查驗登記、IRB 文件整理與臨床試驗申請等。
- 技術移轉：生醫資電技術、精準醫療指引診斷技術、再生醫學技術、天然醫藥與保健技術、標靶藥物與傳輸技術。
- 雛型轉譯：介接國內供應鏈、醫材設計管制、市場分析、產品上市法規策略分析等。
- 臨床前驗證／臨床試驗：功能性安全評估、檢測機構鏈結、臨床評估與分析、臨床試驗規劃、試驗結果分析與報告。
- 其他服務：品質系統建立輔導、商品化輔導、智慧醫療解決方案、軟體確效、醫材風險管理、資安風險評估、技術文件整備、鏈結產業生態系等。