技術簡介
智能化腫瘤射頻熱消融系統。
射頻熱消融（Radiofrequency ablation；RFA）為介入治療的一種，常用於固體腫瘤與心導管的治療。RFA結合影像導引，將一電極針經皮（percutaneous）穿刺到標的治療部位，以350～500kHz的RF電流，使附近組織液的離子磨擦生熱，局部溫度升高，進而造成局部組織壞死（necrosis），達到治療目的。RFA以非手術的侵入性方法，達到病灶局部進行區域性治療；傷口較小、恢復期較短，具有取代傳統手術療法優勢。為全球第一個整合微創手術、超音波影像與演算法的高階醫材系統。
特色與創新
【技術特性】
- 射頻主機：
最大輸出200W，最大電流2A，具溫度、阻抗、電流監控功能、多種治療操作模式
- 電極針：
直針式之肝腫瘤消融電極針、甲狀腺腫瘤消融電極針
【技術優勢】
- 射頻主機：
具智能化監控回饋功能
- 電極針：
球型消融
單支針可調消融尺寸 單支大體積消融
單支方向可調
應用與效益
此技術可用於固體腫瘤如肝、肺、腎、甲狀腺結節、甚至是心血管、乳癌治療，經臨床證實，其治癒率與傳統開刀手術方式相當，但傷口較小、恢復期較短，具有取代傳統手術療法優勢。
工研院生醫領域一站式服務
- 法規輔導：FDA／TFDA/CE申請、醫材產品驗證/出口、查驗登記、IRB 文件整理與臨床試驗申請等。
- 技術移轉：生醫資電技術、精準醫療指引診斷技術、再生醫學技術、天然醫藥與保健技術、標靶藥物與傳輸技術。
- 雛型轉譯：介接國內供應鏈、醫材設計管制、市場分析、產品上市法規策略分析等。
- 臨床前驗證 / 臨床試驗：功能性安全評估、檢測機構鏈結、臨床評估與分析、臨床試驗規劃、試驗結果分析與報告。
- 其他服務：品質系統建立輔導、商品化輔導、智慧醫療解決方案、軟體確效、醫材風險管理、資安風險評估、技術文件整備、鏈結產業生態系等。