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工業技術研究院

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智能化腫瘤射頻熱消融系統

技術簡介

智能化腫瘤射頻熱消融...(詳如圖說)
智能化腫瘤射頻熱消融系統。

射頻熱消融(Radiofrequency ablation;RFA)為介入治療的一種,常用於固體腫瘤與心導管的治療。RFA結合影像導引,將一電極針經皮(percutaneous)穿刺到標的治療部位,以350~500kHz的RF電流,使附近組織液的離子磨擦生熱,局部溫度升高,進而造成局部組織壞死(necrosis),達到治療目的。RFA以非手術的侵入性方法,達到病灶局部進行區域性治療;傷口較小、恢復期較短,具有取代傳統手術療法優勢。為全球第一個整合微創手術、超音波影像與演算法的高階醫材系統。

特色與創新

【技術特性】
  • 射頻主機:
    最大輸出200W,最大電流2A,具溫度、阻抗、電流監控功能、多種治療操作模式
  • 電極針:
    直針式之肝腫瘤消融電極針、甲狀腺腫瘤消融電極針
【技術優勢】
  • 射頻主機:
    具智能化監控回饋功能 
  • 電極針:
    球型消融
    單支針可調消融尺寸 單支大體積消融
    單支方向可調

應用與效益

此技術可用於固體腫瘤如肝、肺、腎、甲狀腺結節、甚至是心血管、乳癌治療,經臨床證實,其治癒率與傳統開刀手術方式相當,但傷口較小、恢復期較短,具有取代傳統手術療法優勢。

工研院所開發之射頻消融系統,整合電極針、主機和超音波影像導引功能,滿足臨床腫瘤消融治療的需求。

工研院生醫領域一站式服務


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  • 法規輔導:FDA/TFDA/CE申請、醫材產品驗證/出口、查驗登記、IRB 文件整理與臨床試驗申請等。
  • 技術移轉:生醫資電技術、精準醫療指引診斷技術、再生醫學技術、天然醫藥與保健技術、標靶藥物與傳輸技術。
  • 雛型轉譯:介接國內供應鏈、醫材設計管制、市場分析、產品上市法規策略分析等。
  • 臨床前驗證 / 臨床試驗:功能性安全評估、檢測機構鏈結、臨床評估與分析、臨床試驗規劃、試驗結果分析與報告。
  • 其他服務:品質系統建立輔導、商品化輔導、智慧醫療解決方案、軟體確效、醫材風險管理、資安風險評估、技術文件整備、鏈結產業生態系等。


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