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工業技術研究院

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ITRI 501 -抗TIGIT 抗體新藥

技術簡介

ITRI 501-抗...(詳如圖說)
ITRI 501-抗TIGIT抗體新藥。

免疫檢查點是人體正常的保護機制,用來避免體內像是T細胞(T cell)、自然殺手細胞(NK cell)等重要免疫軍隊在對抗有害細胞時過度反應、破壞正常的細胞。然而,近年研究發現實體腫瘤上的蛋白質,容易與位於T細胞表面的免疫檢查點「T cell immunoreceptor with Ig and ITIM domains;TIGIT」結合,抑制免疫細胞活化,使腫瘤微環境中的毒殺性T細胞效力不足以消滅腫瘤細胞。臨床前小鼠腫瘤試驗證實ITRI-501可單一治療或搭配其他藥物進行合併治療實體腫瘤,突顯其市場競爭優勢。目前已經完成開發項目包括:(1)量產細胞株與初步製程方法學開發,未來可將細胞株與製程方法學技轉給廠商直接進行GMP生產,縮短藥物開發與製程時間,增加產品競爭力;(2)篩選出能夠穩定蛋白質結構的最佳配方,將有助於未來藥品安定性試驗,延長藥品保存期限,並確保藥效與安全性;(3)初步毒理評估:由人類組織交叉反應測試及免疫原活性分析驗證ITRI-501對人體組織無非專一性結合,且不具免疫原性,為IND送件必須交付之佐證文件。

技術特色

  1. ITRI-501能有效阻斷CD155與TIGIT結合,並較競爭者的抗TIGIT抗體具更優越激活T細胞能力。
  2. ITRI-501不具免疫原性,辨認TIGIT獨特的胺基酸位置,具專利申請要件。
  3. ITRI-501對表現TIGIT之調節T細胞株較競爭者(BMS與Roche)之抗TIGIT抗體具更高的細胞毒殺(ADCC)活性。
  4. ITRI-501的鼠源代理抗體2F1-LE6,於CT26與MC38結腸癌細胞同源(syngeneic)鼠腫瘤模式證實單一用藥即具優越的療效。
  5. ITRI-501於人類TIGIT基因敲入鼠同源腫瘤治療模式中,單一療法即具高度抑制MC38結腸癌細胞生長能力。

技術優勢

  • 與臨床之生物相似藥,包括Roche(tiragolumab, 1D3)、BMS(15A6)、Arcus/Gilead(AB-154)、BeiGene (BGB-A1217),以及iTeos(EOS-488 mouse surrogate)比較,證明ITRI-501是當前best-in-class anti-TIGIT抗體。

應用與效益

  • 癌症免疫療法,可搭配其他藥物進行合併治療。
Poster_ITRI-501, an Anti-TIGIT Monoclonal Antibody for Solid Tumor Therapy (PDF)

工研院生醫領域一站式服務


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  • 法規輔導:FDA/TFDA/CE申請、醫材產品驗證/出口、查驗登記、IRB 文件整理與臨床試驗申請等。
  • 技術移轉:生醫資電技術、精準醫療指引診斷技術、再生醫學技術、天然醫藥與保健技術、標靶藥物與傳輸技術。
  • 雛型轉譯:介接國內供應鏈、醫材設計管制、市場分析、產品上市法規策略分析等。
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