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工業技術研究院

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細胞生產自動化系統

技術簡介

此技術為第一套包含細...(詳如圖說)
此技術為第一套包含細胞培養、品質檢測及收穫繼代等功能完整之系統。

細胞治療產業應用需求擴大,細胞來源侷限,同時需要優良品管與安全性、有效性管控。目前細胞生產主要以人力操作為主,無細胞生產 GMP 工廠。法人現階段 GTP 實驗室滿載,已經無法支應產業龐大需求,且細胞產品需要具規模,標準規格與工業化生產技術。

工研院生醫所針對細胞治療應用需求開發細胞智能化/自動化生產系統,使細胞生產自動化,降低勞力與不良率的成本,封閉的製造設備,降低細胞汙染的風險,為第一套包含細胞培養、品質檢測及收穫繼代等功能完整之系統,並可依據細胞生產製程客製化搭配各模組應用。

特色與創新

技術特性

  • 自動環境控制CO2細胞培養模組。
  • 細胞收穫與繼代Robot自動化作業模組。
  • 雙物鏡細胞培養智能監控模組。
  • 細胞培養物料進出作業模組。

技術優勢

  • 可同時處理36組T75、T150、Hyper Flasks等不同細胞培養容器之傳送與定位取放作業。
  • 自動化細胞收穫繼代流程,Robot取代換液、收穫及繼代培養等人工作業。
  • 具備細胞計數、微生物污染偵測功能、細胞檢測影像自動存檔與查詢功能。

應用與效益

  1. 細胞庫建置儲存。
  2. 細胞組織再生修復。
  3. 細胞產品品質控制。
  4. 細胞治療。
細胞生產自動化系統...(詳如圖說)
細胞生產自動化系統。

工研院生醫領域一站式服務


ITRI Web_One-Stop Services_LINK

  • 法規輔導:FDA/TFDA/CE申請、醫材產品驗證/出口、查驗登記、IRB 文件整理與臨床試驗申請等。
  • 技術移轉:生醫資電技術、精準醫療指引診斷技術、再生醫學技術、天然醫藥與保健技術、標靶藥物與傳輸技術。
  • 雛型轉譯:介接國內供應鏈、醫材設計管制、市場分析、產品上市法規策略分析等。
  • 臨床前驗證/臨床試驗:功能性安全評估、檢測機構鏈結、臨床評估與分析、臨床試驗規劃、試驗結果分析與報告。
  • 其他服務:品質系統建立輔導、商品化輔導、智慧醫療解決方案、軟體確效、醫材風險管理、資安風險評估、技術文件整備、鏈結產業生態系等。


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