工業技術研究院

技術簡介

工研院以基因重組方式，利用人類短鏈膠原蛋白之三股螺旋穩定結構（長度約為30個氨基酸）來融合治療用之抗體或蛋白質結合片段，成為膠原蛋白複合體藥物－Collabody™。不同的抗體或蛋白質融合體可產出不同的Collabody™分子結構，可廣泛應用於治療惡性腫瘤、自體免疫或是感染性疾病。

Collabody™具有「多價抗原結合性」，可大幅提升抗體與抗原之親合力，低劑量即可達到藥效，故可減少藥物使用量，降低副作用。此外，更可以設計成「雙特異性抗體」，同時融合兩種不同的抗體片段在一個大分子上，創造出新穎的治療機制。

第一個Collabody™新藥（Anti-CD3 Collabody, coltelizumab）已完成前臨床開發階段，將以治療自體免疫疾病為目標，進入臨床開發階段。

應用與效益

• 標靶治療：膠原蛋白支架可融合蛋白藥物，包括抗體、內毒素、賀爾蒙、細胞激素及酵素等蛋白分子
• 分子造影：膠原蛋白支架可融合具螢光、泠光之蛋白分子或外接具放射性之蛋白分子或奈光分子與核種
• 檢測試劑開發：膠原蛋白支架以其多價特性，可大幅提升抗體與抗原之親合力，進而減少抗體使用量並增加偵測靈敏度

工研院生醫領域一站式服務

• 法規輔導：FDA／TFDA／CE申請、醫材產品驗證／出口、查驗登記、IRB 文件整理與臨床試驗申請等。
• 技術移轉：生醫資電技術、精準醫療指引診斷技術、再生醫學技術、天然醫藥與保健技術、標靶藥物與傳輸技術。
• 雛型轉譯：介接國內供應鏈、醫材設計管制、市場分析、產品上市法規策略分析等。
• 臨床前驗證／臨床試驗：功能性安全評估、檢測機構鏈結、臨床評估與分析、臨床試驗規劃、試驗結果分析與報告。
• 其他服務：品質系統建立輔導、商品化輔導、智慧醫療解決方案、軟體確效、醫材風險管理、資安風險評估、技術文件整備、鏈結產業生態系等。