經濟部30日於「2023醫療科技展」科專成果主題館展示工研院、金屬中心及生技中心等三大法人共計16項前瞻醫療科技，盼協助壯大臺灣醫療科技供應鏈，提升產業競爭力。右起為工研院生醫與醫材研究所所長莊曜宇、仁寶電腦專案處長黃世旭、台大醫院醫學研究部主任楊偉勛、經濟部產業技術司司長邱求慧、中正脊椎骨科醫院院長吳明峯、金屬中心執行長賴永祥、生技中心董事長涂醒哲。
經濟部今（30）日於「2023醫療科技展」科專成果主題館展示工研院、金屬中心及生技中心等三大法人共計16項前瞻醫療科技，瞄準智慧醫材、植入式醫材需求，展出兩大亮眼成果，首先是「智慧射頻熱消融系統（iRFA）」，結合「超音波影像」和「方向可調式電極針」兩大全球首創的創新技術，針對肝癌等腫瘤，手術時間平均節省35%、消融範圍誤差降低於2%以內，更可一次入針，大幅提升手術安全性、精準性及降低復發風險。今年不僅已完成國內五案臨床治療病例，更促成仁寶電腦與臺大醫院將合創國內第一座「癌症微創介入訓練中心」。第二是「醫用生物可吸收鎂合金技術」，克服止血夾永久存在體內的問題，讓「可吸收骨釘」植入三個月內仍保留八成強度，剩餘超過九成體積，比市售產品高出7.5%，力學強度完勝德國領導大廠，今年更進一步進入試量產階段，最快2024年底上市。相關技術均已經或即將產業化落地，經濟部也將持續不斷投入豐沛資源，協助壯大臺灣醫療科技供應鏈，提升產業競爭力。
工研院生醫與醫材研究所所長莊曜宇表示，在經濟部產業技術司支持下，工研院深耕精準健康技術研發，掌握社會趨勢提出技術解方。像是鎖定長者常見的泌尿系統器官脫垂，導致漏尿等問題，解決現行醫材過硬、易致發炎等問題，打造「生醫高分子組織修復支撐複合網片」，是全球首創「以特殊織法將PET（聚酯塑料）編織後，再添加膠原蛋白」，密度小、輕量化、適合細胞貼附，大幅降低副作用發生，中高齡民眾可望受惠。現更鎖定神經認知疾病，研發「微創式顱內OCT術中輔助導引技術」，運用全球最細0.63毫米的探針，加上特殊器材設計，可精準定位、減少組織破壞、降低發炎，提高巴金森氏症手術治療效果，盼藉此強化臺廠數位治療研發量能與競爭力。
經濟部產業技術司司長邱求慧表示，臺灣2022年生醫產業營業額達到七千億元，其中包括數位醫療、健康福祉等「醫材相關產業」，營業額就高達4,709億元，占比產業總體營業額的67%，亮眼的表現使得臺灣醫材相關產業出口額在全球排名第12名。經濟部為推動生醫產業發展，四年投入百億經費進行前瞻技術研發，除了精準藥物、再生醫學之外，醫療器材更是推動重點，涵蓋「委託開發暨製造服務（CDMO）」、智慧醫材、植入式醫材三大關鍵拼圖。為此，經濟部首度於醫療科技展設立專館，展示兩項科技專案研發亮點技術，明確鎖定癌症治療、骨科手術兩大關鍵需求，期盼藉由產研攜手強化上中下游供應鏈，並促成更多國內外合作，加快促進臺灣生醫產業晉身兆元產業，成為新「護國群山」。
首先是「智慧射頻熱消融系統（iRFA）」，除了已經技轉給仁寶電腦，成為國內第一個ICT大廠跨足高階醫材技術共同合作開發案，今年還接連拿下愛迪生獎（Edison Awards）銅牌與全球百大科技研發獎（R&D 100 Awards）國際肯定。科技專案於2020年支持工研院完成研發，同年技轉仁寶電腦，今年9月成功申請納入健保給付，並通過美國、臺灣上市許可，目前國內醫院已有五案成功病例，治療後恢復良好。iRFA結合「超音波影像」和「方向可調式電極針」兩大全球首創的創新技術，優於美國領導大廠現行產品。因為有超音波影像，病患手術時間平均節省35%、消融範圍誤差降低於2%以內，結合方向可調式電極針，可一次入針，依照腫瘤樣貌調整用針，大幅提升手術安全性、精準性及降低復發風險。未來將可擴大應用於肺部、乳房、腎臟腫瘤等更多元病灶治療，技術司也促成仁寶電腦與臺大醫院強強聯手，將合創國內第一座「癌症微創介入訓練中心」，同時針對國外市場積極布局泰國、馬來西亞等，盼將臺灣國產技術發揚全球。
其次，是「醫用生物可吸收鎂合金技術」，科技專案於2018年就建立了可控制降解速率的鎂合金製程核心技術，並逐步應用擴散至骨釘及止血夾。2019年開發出全球第一款「具人體吸收性的鎂合金止血夾」，半年內就可完全被人體吸收，解決止血夾永久存在體內的問題，降低後續併發症以及適用MRI等高階檢測儀，提升病人福祉，於2020年獲得德國紅點設計大獎和台灣金點設計獎，鎂合金製程榮獲2020全球百大科技研發獎（R&D 100 Awards）。同年應用該技術開發出「可控制降解速率」的鎂合金骨釘，在植入試驗觀察到，骨釘植入後第三個月雖然被人體吸收，剩餘體積91%，且仍保留原始力學強度80%以上，不但促進骨組織癒合並避免二次手術、減少醫療開銷，今年更進一步進入試量產階段，同時也攜手高雄中正骨科規劃可降解鎂合金骨釘的臨床試驗，最快2024年底上市。
金屬中心執行長賴永祥表示，為落實精準醫療，在經濟部技術司的支持下，金屬中心投入技術開發，本次發表會即是研發能量之成果展現，涵蓋精準醫療、影像醫學、骨植入物材料等領域。今年展出之「真實動態影像脊椎手術輔助系統」近2年在國際大賽中獲得高度肯定，囊括R&D百大科技研發獎、愛迪生獎、iF設計獎、紅點產品設計獎、Good Design等多項榮耀；「可撓性水合固化骨再生材料」是將特殊配方的骨粉與膠原蛋白混合，加上獨家的化學反應劑後，觸感變得像黏土般Q彈、具有可塑性，大幅改善骨缺損患者的預後品質。未來將持續結合優秀臨床醫療人員及ICT產業技術量能，研發智慧醫療產品，逐步實現以人為本的醫療照護目標。
生技中心代理執行長陳綉暉表示，生技中心在經濟部產業技術司科專計畫資源長期資助下，累計過往經驗，逐步在小分子藥物、蛋白質藥物、抗體藥物上扎穩基盤，陸續投入核酸藥物與細胞與基因療法，聚焦精準醫療技術的開發。今年生技中心展出強化T細胞精準擊殺力的Globo H CAR-T細胞，可精準擊殺不同類型的實體腫瘤；另外鎖定治療後高復發率的口腔癌新型ADC抗癌藥物，是目前全球市場首見以NTSR-1當作標的first-in-class癌症新藥；也在這次醫療科技展中與民眾分享；國內首發最夯的次世代短鏈核酸藥物生產與傳輸平台，同樣選在今年醫療科技展中登台亮相，期待以三管齊下方式，對準全球精準醫療市場，為人類精準健康發展揭開序幕。
經濟部產業技術司科專成果專館自即日起至12月3日下午四點於臺北南港展覽館一館四樓N613a攤位盛大展出，歡迎各界蒞臨參觀！
面對新時代的機會與挑戰，工研院持續聚焦市場新價值、新需求，擬定《2035技術策略與藍圖》作為研發方向，聚焦「智慧生活」、「健康樂活」、「永續環境」、「韌性社會」四大應用領域的研發方向，並發展「智慧化致能技術」以促成應用領域。在「健康樂活」領域，以市場需求為導向、發展解決方案、創建嶄新市場，以謀求人類社會福祉，引領產業社會邁向美好未來。
工研院醫療科技展之亮點展示技術
1. 高分子複合植入式醫材應用於運動傷害及高齡族群（軟硬組織編紡人工韌帶、生醫高分子組織修復支撐複合網片、體溫感應水膠）
因應人口老化及運動風潮帶來的醫療需求不斷成長，工研院開發高分子複合植入式醫材，包含採用陶瓷與高分子複合材的「軟硬組織編紡人工韌帶」，強度提升、適合組織生長、可承受逾300公斤力道。「生醫高分子組織修復支撐複合網片」，全球首創「採用PET經由特殊織法並添加膠原蛋白」，大幅降低發炎等副作用，協助長者提升泌尿系統手術成功率。另也開發出免開刀、只需打針的「體溫感應水膠」，讓藥物隨著水膠注射進人體後，在患處緩慢釋放，減少副作用、安全性更高。盼透過多元高分子複合植入式醫材協助運動員與高齡民眾加快找回健康，並打造傳統產業轉型升級進入生醫市場的最佳典範。
2. 微創式顱內OCT術中輔助導引技術
巴金森氏症是一種慢性神經退化疾病。健保署統計，臺灣巴金森氏症患者已由2017年6.9萬多人，攀升至2021年7.7萬多人，每年持續成長約兩千多人，照護成本負擔不小。針對目前主流治療方法「深腦刺激術」，手術耗時長，還得「聽音辨位」。工研院開發出全球首創的「微創式顱內OCT術中輔助導引技術」，應用「光學同調斷層掃描（Optical Coherence Tomography；OCT）」技術，有三大特色。第一更安全，採用世界最細顱內OCT掃描探針，直徑僅0.63 毫米，搭配雙層鋼管設計，減少破壞組織、降低發炎機率。第二更安心，探針前端避免使用電子元件，降低漏電風險更放心。第三更準確，探頭採特殊幾何設計，醫生更容易辨別方位與影像對位，搭配AI人工智慧判讀，提高手術成功治療效果。已取得美國、日本、臺灣專利，目標2024年成立新創，現已有多家業者洽談投資中。
3.免疫細胞生產系統平台與關鍵原物料
工研院開發「免疫細胞生產系統平台與關鍵原物料」，從活化、轉導、擴增等生產階段都能單獨客製，再搭配創新型「仿生多突狀磁珠（iKNOBeads）」和無血清培養基，有效縮短整體製程至七天，減少逾六成磁珠用量，細胞擴增量是傳統的1.5倍，生產效率及產量均大幅提升，相關技術正積極尋求業者技術轉移中。
4.細胞組織層片生醫材料整合系統
再生醫療正夯，進行細胞治療時，細胞皆須在實驗室培養至少耗時7至14天，「細胞組織層片生醫材料整合系統」搭配工研院自建之細胞庫與生醫材料，只要將細胞混合液放入機台，就像操作膠囊咖啡機，一鍵按下半小時內即可獲得細胞層片，未來甚至可在手術現場「現做現用」。不僅製作速度快，相較於目前治療是用注射的方式打入人體，MSC在體內會被稀釋，此產品形態為「薄膜式」，可控制細胞密度並能服貼於患處，治療效果也更好。目前已針對臺灣、日本、中國、歐洲、美國等市場進行專利佈局，未來將可投入高齡、心血管、退化性及慢性疾病細胞治療領域，正積極尋求再生醫學領域廠商，或醫材廠商共同合作。
5.智慧射頻熱消融系統（iRFA）
工研院開發出「智慧射頻熱消融系統」是全球第一個整合微創手術、超音波影像與演算法的高階醫材系統。具有三大特色，第一是彈性化，可調式電極針方便醫師調整消融區長度、方向，精準消融腫瘤。第二是智慧化，射頻主機即時監控消融能量數據，手術更安全精準。第三是精準化，顯示即時入針影像和安全入針範圍，演算法自動計算消融範圍，節省手術流程與時間，降低復發風險，達成臨床手術精準治療。已技轉仁寶電腦，並於國內醫院臨床使用，也積極布局東南亞市場，包括泰國和馬來西亞，預計2024年可取得醫材許可證。今年更榮獲2023年愛迪生獎（Edison Awards）銅牌與全球百大科技研發獎（R&D 100 Awards）國際肯定。
工研院開發出「智慧射頻熱消融系統（iRFA）」，已經技轉給仁寶電腦，完成國內多例臨床手術，今年更接連拿下愛迪生獎銅牌與全球百大科技研發獎國際肯定。左起為工研院生醫與醫材研究所專案經理李若屏、工研院生醫與醫材研究所所長莊曜宇、經濟部產業技術司司長邱求慧、台大醫院癌症微創介入治療中心主任黃凱文、台大醫院醫學研究部主任楊偉勛、仁寶電腦專案處長黃世旭。
工研院鎖定巴金森氏症手術，開發出「微創式顱內OCT術中輔助導引技術」，採用世界最細顱內OCT掃描探針，探頭採用世界最細顱內OCT掃描探針，探頭採內外鋼管套疊旋轉技術，可減少破壞組織、降低發炎機率，還能提高手術治療效果。左二為工研院生醫與醫材研究所所長莊曜宇，右一為經濟部產業技術司司長邱求慧。
金屬中心開發出可加速骨再生速度的「可撓性水合固化骨再生材料」，以及運用「醫用生物可吸收鎂合金」，開發出全球第一款於體內可降解鎂合金的止血夾，有效提升病患醫療品質。左起為金屬中心博士邱冠語、金屬中心博士張彥皓、經濟部產業技術司司長邱求慧、金屬中心執行長賴永祥、金屬中心副執行長林志隆。
生技中心鎖定口腔癌等頭頸癌的治療，開發出「創新生物藥物NTSR1-ADC」，具有小分子強大的毒殺能力和抗體藥物精準打擊的優勢，為全球市場首見First-in-class的新藥，具有良好的PK和療效，目前已申請多國專利保護。左起為生技中心處長劉韋博、生技中心所長蔡士昌、經濟部產業技術司司長邱求慧、生技中心董事長涂醒哲、生技中心代理執行長陳綉暉。
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