技術簡介
工研院開發出一張具止漏與抗沾黏新穎雙功效之可分解薄膜，搭配UV光與專利構型增加貼附力，用於預防病人在手術後器官間沾黏的問題。
傳統腹腔手術容易引發組織滲漏及沾黏兩大併發症，組織滲漏若嚴重恐導致腹膜炎；沾黏狀況則易引起腹脹、腸絞痛等不良反應，嚴重更可能引發腸阻塞、敗血症等風險。根據衛福部統計，腹腔手術傷口恢復過程產生沾黏機率高達九成。然而，目前尚無一次滿足兩種需求的產品，現行傷口止漏膜片僅為傷口補綴用，易造成沾黏，或因其具凝血因子、壓克力膠等外部成份，具高風險疑慮；傳統抗沾黏膜片則普遍無法有效固定於傷口表面，保護效果有限。
工研院研發「止漏抗沾黏雙效膜片」，採高分子複合材質可被人體吸收及分解，具有補綴止漏、及防止組織器官間沾黏的雙功效。膜片設計具柔韌且易捲曲性，有助醫師結合微創器械將膜片送入體內鋪平，方便依據傷口做相關調整，同時，搭配特殊光源照射，可增加貼附力，有利固定於傷口不位移。
特色與創新
技術特色
- 產品規格：10*10 cm（可依臨床需求剪裁）
- 厚度：50-300 µm
技術優勢
- 黏附止漏 & 隔離沾黏雙效特性
- 快速密封過程（<3 min）
- >14天貼附不移位
- 生物可吸收性，不需二次手術
- 可承受人體內的高溫濕度
應用與效益
- 消化道手術，避免器官之間的沾黏。
- 工研院生醫所於符合國際法規下研發出「止漏抗沾黏雙效貼片」，具雙效合一，抗沾止漏功效。此產品現階段已完成臨床前動物試驗，並取得五項中華民國發明專利。
工研院生醫領域一站式服務
- 法規輔導：FDA／TFDA／CE申請、醫材產品驗證／出口、查驗登記、IRB 文件整理與臨床試驗申請等。
- 技術移轉：生醫資電技術、精準醫療指引診斷技術、再生醫學技術、天然醫藥與保健技術、標靶藥物與傳輸技術。
- 雛型轉譯：介接國內供應鏈、醫材設計管制、市場分析、產品上市法規策略分析等。
- 臨床前驗證／臨床試驗：功能性安全評估、檢測機構鏈結、臨床評估與分析、臨床試驗規劃、試驗結果分析與報告。
- 其他服務：品質系統建立輔導、商品化輔導、智慧醫療解決方案、軟體確效、醫材風險管理、資安風險評估、技術文件整備、鏈結產業生態系等。