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工業技術研究院

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止漏抗沾黏雙效膜片

技術簡介

工研院開發出一張具止...(詳如圖說)
工研院開發出一張具止漏與抗沾黏新穎雙功效之可分解薄膜,搭配UV光與專利構型增加貼附力,用於預防病人在手術後器官間沾黏的問題。

傳統腹腔手術容易引發組織滲漏及沾黏兩大併發症,組織滲漏若嚴重恐導致腹膜炎;沾黏狀況則易引起腹脹、腸絞痛等不良反應,嚴重更可能引發腸阻塞、敗血症等風險。根據衛福部統計,腹腔手術傷口恢復過程產生沾黏機率高達九成。然而,目前尚無一次滿足兩種需求的產品,現行傷口止漏膜片僅為傷口補綴用,易造成沾黏,或因其具凝血因子、壓克力膠等外部成份,具高風險疑慮;傳統抗沾黏膜片則普遍無法有效固定於傷口表面,保護效果有限。

工研院研發「止漏抗沾黏雙效膜片」,採高分子複合材質可被人體吸收及分解,具有補綴止漏、及防止組織器官間沾黏的雙功效。膜片設計具柔韌且易捲曲性,有助醫師結合微創器械將膜片送入體內鋪平,方便依據傷口做相關調整,同時,搭配特殊光源照射,可增加貼附力,有利固定於傷口不位移。

特色與創新

技術特色

  1. 產品規格:10*10 cm(可依臨床需求剪裁)
  2. 厚度:50-300 µm

技術優勢

  1. 黏附止漏 & 隔離沾黏雙效特性
  2. 快速密封過程(<3 min)
  3. >14天貼附不移位
  4. 生物可吸收性,不需二次手術
  5. 可承受人體內的高溫濕度

應用與效益

  1. 消化道手術,避免器官之間的沾黏。
  2. 工研院生醫所於符合國際法規下研發出「止漏抗沾黏雙效貼片」,具雙效合一,抗沾止漏功效。此產品現階段已完成臨床前動物試驗,並取得五項中華民國發明專利。

工研院生醫領域一站式服務


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  • 法規輔導:FDA/TFDA/CE申請、醫材產品驗證/出口、查驗登記、IRB 文件整理與臨床試驗申請等。
  • 技術移轉:生醫資電技術、精準醫療指引診斷技術、再生醫學技術、天然醫藥與保健技術、標靶藥物與傳輸技術。
  • 雛型轉譯:介接國內供應鏈、醫材設計管制、市場分析、產品上市法規策略分析等。
  • 臨床前驗證/臨床試驗:功能性安全評估、檢測機構鏈結、臨床評估與分析、臨床試驗規劃、試驗結果分析與報告。
  • 其他服務:品質系統建立輔導、商品化輔導、智慧醫療解決方案、軟體確效、醫材風險管理、資安風險評估、技術文件整備、鏈結產業生態系等。



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